HYTN, Trump "assouplissement du contrôle du cannabis" en riposte préventive... Visant à conquérir le marché du cannabis de qualité pharmaceutique

HYTN Innovations(HYTNF) poursuit simultanément le renforcement de son conseil d’administration et l’expansion de ses activités mondiales afin de anticiper les changements réglementaires aux États-Unis. Cette démarche est considérée comme une coordination avec la reclassification réglementaire fédérale du cannabis, visant à renforcer sa position sur le marché du “cannabis pharmaceutique”.

Basée au Canada, HYTN Innovations a annoncé le 20 (heure locale) la nomination de Fabian Monaco au conseil d’administration. Monaco possède une vaste expérience dans le capital-risque, le private equity et les marchés financiers, ayant développé Gage Growth jusqu’à un chiffre d’affaires d’environ 100 millions de dollars (environ 144 milliards de KRW) et mené une vente valorisée à plus de 500 millions de dollars (environ 720 milliards de KRW). La société indique que “son expérience en marchés financiers et en fusions-acquisitions sera cruciale pour l’expansion mondiale future”.

Dans le même esprit, HYTN a signé depuis le 23 mars un contrat de 60 jours avec la société de marketing numérique MCS, investissant 100 000 euros (environ 1,56 milliard de KRW). Ce partenariat est basé sur un paiement en cash, sans émission d’actions. Il est interprété comme une stratégie visant à renforcer la notoriété de la marque et à construire un “pipeline pharmaceutique mondial”, plutôt qu’un financement à court terme.

Ce mouvement s’inscrit dans le contexte d’un décret signé en décembre dernier par le président Trump. Ce décret ordonne le lancement d’une procédure pour reclasser le cannabis du statut actuel de “Schedule I” à “Schedule III” au niveau fédéral. Si appliqué, le cannabis ne sera plus considéré comme une substance strictement contrôlée, mais comme un “médicament” sous la régulation de la FDA et de la DEA, avec toutes les étapes de fabrication, distribution et prescription soumises aux normes fédérales.

HYTN souligne avoir préparé l’infrastructure nécessaire à cette évolution. La société détient une licence de fabrication de médicaments (DEL) et une licence de cannabis médical (CDL) délivrées par Santé Canada, ainsi que la certification GMP pour les États-Unis. Par ailleurs, en établissant un réseau d’exportation vers le Royaume-Uni, l’Allemagne et l’Australie, elle est considérée comme l’une des rares entreprises conforme aux réglementations.

La CDL obtenue en juillet 2025 marque un tournant stratégique. Elle permet à HYTN d’assumer pleinement ses fonctions de “fabricant de médicaments”, notamment en soutenant la recherche clinique, en développant des médicaments sur ordonnance et en déposant des demandes d’autorisation. La société travaille également à l’enregistrement EudraGMDP pour le marché européen, tout en développant une activité de CDMO pour les entreprises en phase clinique.

Le potentiel du marché a déjà été confirmé. En 2024, le médicament à base de CBD, Epidiolex, a généré 972,4 millions de dollars (environ 1,4 billion de KRW) de revenus, avec une marge brute de 88,2 %. L’industrie estime que “les médicaments dérivés du cannabis peuvent atteindre une rentabilité élevée dès lors que la réglementation est clarifiée”.

La compétitivité des produits de HYTN s’améliore rapidement. La société a signé son premier contrat d’exportation de vaporisateurs certifiés GMP vers le Royaume-Uni, et a établi une chaîne d’approvisionnement en matières premières de 4000 kg pour le marché allemand. Depuis la libéralisation réglementaire en 2024, les importations de cannabis médical en Allemagne ont augmenté à 20 000 kg par trimestre, faisant du pays un “marché clé” en forte croissance.

Par ailleurs, HYTN avance également dans le développement de produits : collaboration avec SNDL pour la conception de vaporisateurs, tests de stabilité, et préparation à la commercialisation de vaporisateurs à bobine en céramique. Les données de stabilité à long terme obtenues pour le Royaume-Uni, l’Allemagne et l’Australie sont considérées comme essentielles pour l’approbation réglementaire des médicaments.

De plus, la société a obtenu des licences d’exportation de plus de 400 kg auprès du ministère de l’Intérieur britannique et de Santé Canada, marquant une transition claire d’une entreprise de cannabis récréatif vers un “fabricant de médicaments non stériles”. HYTN indique que “elle s’adaptera aux évolutions réglementaires mondiales pour établir une position de leader sur le marché du cannabis pharmaceutique”.

Les analystes financiers considèrent la stratégie de HYTN comme un “modèle de croissance basé sur la régulation”. En allant au-delà de la simple production, en construisant en amont un système de qualité et de certification conforme aux standards pharmaceutiques, HYTN pourrait bénéficier en premier des opportunités offertes par la relaxation réglementaire aux États-Unis.