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La FDA accepte la NDA de Teva pour la suspension injectable à libération prolongée d'olanzapine
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté la demande de nouveau médicament (NDA) de Teva Pharmaceuticals pour une suspension injectable à libération prolongée d’olanzapine (TEV-'749) destinée au traitement de la schizophrénie chez l’adulte. Cette nouvelle formulation vise à améliorer l’adhésion au traitement et à offrir une option à longue durée d’action sans la Stratégie d’Évaluation et de Mitigation des Risques (REMS) requise par la FDA, que possèdent actuellement d’autres formulations similaires. Les essais de phase 3 ont montré que l’injection sous-cutanée mensuelle présente un profil d’efficacité et de sécurité conforme aux formulations existantes d’olanzapine, sans nécessiter de surveillance post-injection.