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Hansa Biopharma annonce ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l’année complète 2025
PR Newswire
Mercredi, 11 février 2026 à 15h34 GMT+9 5 min de lecture
Dans cet article :
HNSBF
0,00%
**Fort trimestre avec 76,0 MSEK de revenus, en hausse de 135 % par rapport au T4 2024.**
**Dépôt de la demande de licence biologique (BLA) pour imlifidase destiné aux patients très sensibilisés en attente de transplantation rénale.**
**Réussite d’une émission d’actions dirigée ayant levé 671,5 MSEK (****~**** 71,3 M$).**
LUND, Suède, 11 février 2026 /PRNewswire/ – Hansa Biopharma AB, “Hansa” (Nasdaq Stockholm : HNSA), a annoncé aujourd’hui ses résultats financiers du quatrième trimestre 2025 et de l’année complète.
Renée Aguiar-Lucander, PDG de Hansa Biopharma, a déclaré : “Le T4 a clôturé une année forte pour Hansa Biopharma. Le dépôt de notre BLA auprès de la FDA seulement trois mois après l’annonce des résultats de la phase 3 souligne la force de notre équipe et notre capacité d’exécution. Nous avons connu une croissance solide en Europe, renforcé nos efforts d’accès au marché, et pris la décision stratégique de faire progresser notre enzyme de nouvelle génération HNSA-5487 dans le syndrome de Guillain-Barré, avec des interactions prévues avec la FDA au premier semestre 2026. En entrant en 2026, notre objectif est clair : obtenir l’approbation de la FDA, assurer un lancement réussi d’imlifidase aux États-Unis, et faire progresser l’adoption commerciale en Europe.”
Performance financière
Ventes du produit IDEFIRIX au quatrième trimestre ont atteint 61,1 MSEK, en hausse de 139 % par rapport à 25,6 MSEK au T4 2024. Le chiffre d’affaires total s’élève à 76,0 MSEK, soit une augmentation de 135 % par rapport à 32,3 MSEK au T4 2024.
Ventes annuelles 2025 du produit IDEFIRIX ont totalisé 204,7 MSEK pour l’année complète, en hausse de 46 % par rapport à 140,1 MSEK l’année précédente. Le chiffre d’affaires total s’élève à 222,3 MSEK, en augmentation de 30 % par rapport à 171,3 MSEK en 2024. Cette croissance reflète une adoption continue sur les principaux marchés européens et souligne à la fois la valeur clinique d’IDEFIRIX et l’élan que Hansa construit dans le traitement des patients très sensibilisés en transplantation rénale.
Progrès de la pipeline
Imlifidase en transplantation rénale : En décembre, Hansa a déposé une demande de licence biologique (BLA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour imlifidase dans la désensibilisation des patients adultes très sensibilisés en attente de transplantation rénale de donneurs décédés. La FDA examine actuellement la BLA pour acceptabilité et évalue la demande de revue prioritaire de Hansa, qui—si accordée—aboutirait à une date cible PDUFA en août 2026.
Imlifidase en thérapie génique : Les premières données du premier patient dans l’essai GNT-018-IDES, présentées à la Société Européenne de Thérapie Génique et Cellulaire, ont montré qu’imlifidase élimine rapidement et efficacement les anticorps AAV et peut potentiellement servir de pré-traitement pour permettre la thérapie génique chez les patients atteints du syndrome de Crigler–Najjar ayant des anticorps pré-formés contre le vecteur AAV. Aucun effet secondaire grave n’a été rapporté.
Suite de l’histoire
HNSA-5487 : Hansa fait progresser l’enzyme de nouvelle génération, HNSA-5487, dans le syndrome de Guillain-Barré (GBS). La société prévoit des interactions avec la FDA au premier semestre 2026 pour parvenir à un accord sur le programme de développement clinique.
Résumé financier
Montants en MSEK, sauf indication contraire
T4 2025
T4 2024
12M 2025
12M 2024
Chiffre d’affaires
76,0
32,3
222,3
171,3
- Inclut : ventes de produits
61,1
25,6
204,7
140,1
Dépenses SG&A
(101,6)
(89,0)
(356,6)
(344,3)
Dépenses R&D
(74,4)
(101,4)
(304,7)
(375,7)
Perte opérationnelle
(124,9)
(174,2)
(520,7)
(637,9)
Perte nette du période
(165,0)
(276,9)
(529,3)
(807,2)
Cash utilisé en opérations
(177,5)
(147,8)
(549,2)
(674,9)
Trésorerie et investissements à court terme
701,1
405,3
701,1
405,3
BPA avant et après dilution (SEK)
(1,62)
(4,08)
(6,52)
(12,85)
Nombre d’actions en circulation
101 763 222
67 814 241
101 763 222
67 814 241
Moyenne pondérée d’actions avant et après dilution
101 763 222
67 814 241
81 200 543
62 834 848
Nombre d’employés à la fin de la période
125
135
125
135
Détails de la conférence téléphonique
Hansa Biopharma organisera une conférence téléphonique aujourd’hui, mercredi 11 février 2026, à 14h00 CET / 8h00 EST.
L’événement sera animé par Renée Aguiar-Lucander, PDG, Richard Philipson, CMO, Evan Ballantyne, CFO, et Maria Törnsén, COO et Présidente des États-Unis. La conférence se déroulera en anglais.
Les diapositives utilisées lors de la présentation seront disponibles en direct sur le site web de la société pendant la conférence, dans la section Rapports financiers | Hansa Biopharma, et seront également accessibles en ligne après la conférence.
Pour participer à la conférence téléphonique, veuillez utiliser les détails de connexion ci-dessous :
Numéro d’appel (gratuit) : 1-833-821-3542
Numéro international : 1-412-652-1248 Veuillez demander à rejoindre l’appel de Hansa Biopharma
Rejoignez la webdiffusion ici : Webcast | Résultats du T4 2025 de Hansa Biopharma
Hansa Biopharma AB est une société biopharmaceutique innovante en phase commerciale, développant et commercialisant de nouvelles thérapies immunomodulatrices pour transformer la prise en charge des patients atteints de troubles immunitaires aigus ou complexes. La plateforme technologique exclusive de Hansa, basée sur une enzyme clivant l’IgG, vise à répondre à des besoins médicaux non satisfaits dans la transplantation, la thérapie génique et les maladies auto-immunes. Le portefeuille de la société comprend imlifidase, une enzyme de clivage des immunoglobulines G (IgG) de première classe, qui a permis la transplantation rénale chez des patients très sensibilisés, et HNSA-5487, une molécule de nouvelle génération pour le syndrome de Guillain-Barré (GBS). Hansa Biopharma est basée à Lund, en Suède, et possède des opérations en Europe et aux États-Unis. La société est cotée sur Nasdaq Stockholm sous le symbole HNSA. Plus d’informations sur www.hansabiopharma.com et suivez-nous sur LinkedIn.
Voir le contenu original :https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/hansa-biopharma-reports-fourth-quarter-and-full-year-2025-financial-results-302684740.html
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Hansa Biopharma annonce ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l'ensemble de l'année 2025
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LUND, Suède, 11 février 2026 /PRNewswire/ – Hansa Biopharma AB, “Hansa” (Nasdaq Stockholm : HNSA), a annoncé aujourd’hui ses résultats financiers du quatrième trimestre 2025 et de l’année complète.
Renée Aguiar-Lucander, PDG de Hansa Biopharma, a déclaré : “Le T4 a clôturé une année forte pour Hansa Biopharma. Le dépôt de notre BLA auprès de la FDA seulement trois mois après l’annonce des résultats de la phase 3 souligne la force de notre équipe et notre capacité d’exécution. Nous avons connu une croissance solide en Europe, renforcé nos efforts d’accès au marché, et pris la décision stratégique de faire progresser notre enzyme de nouvelle génération HNSA-5487 dans le syndrome de Guillain-Barré, avec des interactions prévues avec la FDA au premier semestre 2026. En entrant en 2026, notre objectif est clair : obtenir l’approbation de la FDA, assurer un lancement réussi d’imlifidase aux États-Unis, et faire progresser l’adoption commerciale en Europe.”
Performance financière
Ventes du produit IDEFIRIX au quatrième trimestre ont atteint 61,1 MSEK, en hausse de 139 % par rapport à 25,6 MSEK au T4 2024. Le chiffre d’affaires total s’élève à 76,0 MSEK, soit une augmentation de 135 % par rapport à 32,3 MSEK au T4 2024.
Ventes annuelles 2025 du produit IDEFIRIX ont totalisé 204,7 MSEK pour l’année complète, en hausse de 46 % par rapport à 140,1 MSEK l’année précédente. Le chiffre d’affaires total s’élève à 222,3 MSEK, en augmentation de 30 % par rapport à 171,3 MSEK en 2024. Cette croissance reflète une adoption continue sur les principaux marchés européens et souligne à la fois la valeur clinique d’IDEFIRIX et l’élan que Hansa construit dans le traitement des patients très sensibilisés en transplantation rénale.
Progrès de la pipeline
Imlifidase en transplantation rénale : En décembre, Hansa a déposé une demande de licence biologique (BLA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour imlifidase dans la désensibilisation des patients adultes très sensibilisés en attente de transplantation rénale de donneurs décédés. La FDA examine actuellement la BLA pour acceptabilité et évalue la demande de revue prioritaire de Hansa, qui—si accordée—aboutirait à une date cible PDUFA en août 2026.
Imlifidase en thérapie génique : Les premières données du premier patient dans l’essai GNT-018-IDES, présentées à la Société Européenne de Thérapie Génique et Cellulaire, ont montré qu’imlifidase élimine rapidement et efficacement les anticorps AAV et peut potentiellement servir de pré-traitement pour permettre la thérapie génique chez les patients atteints du syndrome de Crigler–Najjar ayant des anticorps pré-formés contre le vecteur AAV. Aucun effet secondaire grave n’a été rapporté.
HNSA-5487 : Hansa fait progresser l’enzyme de nouvelle génération, HNSA-5487, dans le syndrome de Guillain-Barré (GBS). La société prévoit des interactions avec la FDA au premier semestre 2026 pour parvenir à un accord sur le programme de développement clinique.
Résumé financier
Détails de la conférence téléphonique
Hansa Biopharma organisera une conférence téléphonique aujourd’hui, mercredi 11 février 2026, à 14h00 CET / 8h00 EST.
L’événement sera animé par Renée Aguiar-Lucander, PDG, Richard Philipson, CMO, Evan Ballantyne, CFO, et Maria Törnsén, COO et Présidente des États-Unis. La conférence se déroulera en anglais.
Les diapositives utilisées lors de la présentation seront disponibles en direct sur le site web de la société pendant la conférence, dans la section Rapports financiers | Hansa Biopharma, et seront également accessibles en ligne après la conférence.
Pour participer à la conférence téléphonique, veuillez utiliser les détails de connexion ci-dessous :
Numéro d’appel (gratuit) : 1-833-821-3542
Numéro international : 1-412-652-1248
Veuillez demander à rejoindre l’appel de Hansa Biopharma
Rejoignez la webdiffusion ici : Webcast | Résultats du T4 2025 de Hansa Biopharma
Contacts pour plus d’informations :
Evan Ballantyne, Directeur Financier
IR@hansabiopharma.com
Kerstin Falck, VP Affaires Corporatives Globales
media@hansabiopharma.com
Notes aux éditeurs
À propos de Hansa Biopharma
Hansa Biopharma AB est une société biopharmaceutique innovante en phase commerciale, développant et commercialisant de nouvelles thérapies immunomodulatrices pour transformer la prise en charge des patients atteints de troubles immunitaires aigus ou complexes. La plateforme technologique exclusive de Hansa, basée sur une enzyme clivant l’IgG, vise à répondre à des besoins médicaux non satisfaits dans la transplantation, la thérapie génique et les maladies auto-immunes. Le portefeuille de la société comprend imlifidase, une enzyme de clivage des immunoglobulines G (IgG) de première classe, qui a permis la transplantation rénale chez des patients très sensibilisés, et HNSA-5487, une molécule de nouvelle génération pour le syndrome de Guillain-Barré (GBS). Hansa Biopharma est basée à Lund, en Suède, et possède des opérations en Europe et aux États-Unis. La société est cotée sur Nasdaq Stockholm sous le symbole HNSA. Plus d’informations sur www.hansabiopharma.com et suivez-nous sur LinkedIn.
©2026 Hansa Biopharma AB. Hansa Biopharma, le logo phare, IDEFIRIX, et le logo en fleur d’IDEFIRIX sont des marques déposées de Hansa Biopharma AB, Lund, Suède. Tous droits réservés.
Ces informations ont été transmises par Cision http://news.cision.com
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