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O3R-5671 Données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques présentées à l’ECCO et dosage dans la cohorte finale de l’étude de phase 1 chez l’humain lancée

Onco3R Therapeutics BV

Ven, 20 février 2026 à 17h00 GMT+9 Lecture de 5 min

Onco3R Therapeutics BV

Données de la première étude chez l’humain sur l’inhibition puissante du TNFα par O3R-5671

Études sur la colite ulcéreuse et le psoriasis à venir au second semestre 2026

Louvain, Belgique. 20 février 2025. Onco3R Therapeutics, société biotechnologique en phase clinique spécialisée en immunologie et oncologie, dédiée à transformer la vie des patients avec des médicaments de premier ordre, a annoncé aujourd’hui les données qui seront présentées lors d’une affiche au 21e congrès de l’European Crohn’s and Colitis Organization (ECCO) qui se tiendra à Stockholm, en Suède, du 18 au 21 février.

Les données pharmacocinétiques (PK) issues de la première étude chez l’humain montrent un profil PK très attractif avec une longue demi-vie, une faible variabilité inter-patient et une relation dose-exposition fortement corrélée. Les données pharmacodynamiques (PD) sur la capacité de O3R-5671 à inhiber la libération de TNFα dans le sang des participants indiquent qu’il s’agit d’un inhibiteur très puissant, capable d’inhiber le TNFα aussi efficacement que des anticorps monoclonaux. Les données du cohorte MAD 15 mg montrent que O3R-5671 peut inhiber fortement le TNFα de manière soutenue. À 24 heures, l’inhibition du TNFα reste supérieure à 90 %.

Comme O3R-5671 peut également inhiber de manière encore plus puissante les cytokines pathogènes IL-23 et IL-12 dans les cellules myéloïdes humaines, et qu’il est prévu qu’il possède une excellente pénétration tissulaire, c’est une molécule très attractive pour le développement dans la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn, le psoriasis, l’arthrite psoriasique et diverses autres indications.

L’étude de phase 1 chez l’humain, à partir de laquelle les données PK et PD décrites ci-dessus ont été extraites, évalue des doses uniques et multiples croissantes d’O3R-5671 chez des volontaires sains. Quatre cohortes de doses uniques croissantes (SAD), dont une évaluant l’effet de la nourriture sur la PK, ont également été terminées. Dans chaque cohorte SAD, les sujets ont reçu une dose orale unique d’O3R-5671 comprise entre 5 mg et 35 mg. Dans les cohortes MAD, les sujets reçoivent O3R-5671 une fois par jour pendant 14 jours. Trois cohortes MAD ont été complétées (5 mg, 10 mg et 15 mg). Jusqu’à présent, O3R-5671 s’est avéré sûr et bien toléré, et un amendement au protocole a été approuvé pour explorer des doses plus élevées dans les cohortes SAD et MAD.

« Nous sommes ravis des progrès réalisés avec O3R-5671 depuis notre entrée en phase clinique en septembre 2025 », a déclaré Pierre Raboisson, PhD, PDG et fondateur d’Onco3R Therapeutics. « O3R-5671 continue de fournir des données exceptionnelles, et nous sommes très enthousiastes à l’idée de poursuivre son développement clinique avec des études chez les patients prévues pour plus tard cette année. Il existe une solide justification scientifique pour penser qu’O3R-5671 aura une activité dans diverses maladies auto-immunes, et nous prévoyons de nous concentrer d’abord sur la colite ulcéreuse et le psoriasis avant d’étendre à d’autres indications. »

L’histoire continue  

Le Dr Raboisson a ajouté : « En plus de nos progrès avec l’étude chez l’humain, nous générons également des données de toxicologie et de fabrication qui nous permettront de soumettre des demandes d’essais cliniques cet été, en vue de lancer nos études chez les patients peu après. O3R-5671 a le potentiel d’apporter des améliorations significatives à la vie des patients atteints de maladies auto-immunes, et nous sommes très motivés pour accélérer son développement afin qu’il réalise son potentiel. »

Détails de la présentation sur affiche

Numéro de l’affiche : P0932
Titre : L’inhibiteur de classe SIK3 O3R-5671, de première classe, démontre une pharmacocinétique optimale et une activité pharmacodynamique puissante et soutenue chez l’humain
Heure de présentation : 1240 – 1340 CET
Présentateur : Fabrice Kolb
Lien vers l’affiche

À propos d’O3R-5671
O3R-5671 a été conçu à partir de plus de 12 ans de données précliniques et cliniques sur les inhibiteurs de SIK pour les maladies auto-immunes. O3R-5671 est un inhibiteur très sélectif de SIK3, conçu pour éviter les toxicités associées à l’inhibition de SIK1 et SIK2. De plus, O3R-5671 n’inhibe pas d’autres kinases et a démontré un profil très attractif dans un panel de sécurité étendu. Les données précliniques ont montré qu’O3R-5671 inhibe la libération des cytokines pro-inflammatoires TNFα et IL-23, tout en favorisant la libération de la cytokine immunomodulatrice IL-10. Ces données, ainsi que celles issues de modèles animaux de maladies auto-immunes, indiquent qu’O3R-5671 pourrait traiter diverses maladies auto-immunes, notamment la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn, le psoriasis, l’arthrite psoriasique et la polyarthrite rhumatoïde.

À propos de l’essai de phase 1 d’O3R-5671
La première étude chez l’humain évalue O3R-5671 chez des volontaires sains en utilisant un schéma de doses uniques croissantes (SAD) et de doses multiples croissantes (MAD). En plus d’évaluer la sécurité et la pharmacocinétique, l’essai comprend des tests approfondis de biomarqueurs qui fourniront des insights sur la modulation des réponses immunitaires par O3R-5671. Les résultats de l’essai orienteront la conception des études chez les patients dans diverses maladies auto-immunes, prévues pour commencer en 2026.

À propos d’Onco3R Therapeutics
Chez Onco3R Therapeutics, notre mission est de transformer la vie des patients atteints de maladies auto-immunes et de cancer grâce à des thérapies de précision, de premier ordre. Forts de plus de 150 ans d’expérience combinée en R&D, notre équipe possède une expertise approfondie en biologie des maladies, découverte et développement de médicaments, et sciences translationnelles. Nous ciblons des molécules cliniquement validées et choisissons la modalité thérapeutique adaptée, qu’il s’agisse de petites ou grandes molécules, pour traiter la biologie sous-jacente des maladies avec des thérapies de premier ordre. Notre mission est de développer des médicaments plus sûrs et plus efficaces en oncologie et immunologie, qui font réellement la différence pour les patients. En intégrant les enseignements tirés des défis cliniques passés et en appliquant des technologies de pointe, nous visons à réduire les risques du développement clinique et à accélérer la livraison de traitements innovants à impact réel. La société est basée dans le cluster biotech de Louvain, en Belgique. Pour plus d’informations, visitez www.onco3r.com ou suivez-nous sur LinkedIn.

Pièce jointe

PR- O3R-5671 ECCO affiche_final

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