Abbott's FreeStyle Libre 3 fait face à une correction urgente du capteur aux États-Unis en raison de lectures de glucose défectueuses

FOMOSapien · 2025-12-26T06:16:42+00:00

Abbott Laboratories procède au rappel d'environ 3 millions de capteurs de surveillance de la glycémie en raison de lectures de faible taux de sucre dans le sang inexactes causées par des défauts de fabrication. Le rappel vise à garantir la sécurité des patients, Abbott proposant des remplacements gratuits et soulignant son engagement envers la qualité des produits.

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2025-12-26 06:16:42

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Abbott Laboratories a lancé une correction importante concernant un dispositif médical affectant environ 3 millions de capteurs de surveillance continue de la glycémie à travers les États-Unis. Les investigations de la société ont révélé que certaines unités de ses gammes FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus affichaient des lectures de glycémie incorrectement basses en raison de défauts de fabrication provenant d’une ligne de production spécifique.

La portée du problème

L’ampleur de ce rappel est considérable, avec environ la moitié des capteurs affectés déjà expirés ou déployés chez les utilisateurs. À l’échelle mondiale, les systèmes technologiques d’Abbott ont enregistré 736 événements indésirables graves potentiellement liés aux capteurs défectueux, dont sept décès pouvant être associés à des mesures de glucose incorrectes. Ces chiffres soulignent l’importance cruciale de la précision de la surveillance de la glycémie pour les patients diabétiques qui dépendent de données en temps réel pour gérer leur condition.

La réponse et la résolution d’Abbott

La société a confirmé avoir identifié et corrigé le problème de fabrication sous-jacent. Abbott continue de produire des capteurs Libre 3 et Libre 3 Plus de remplacement sans prévoir de perturbations majeures dans la chaîne d’approvisionnement. Tous les capteurs impactés seront remplacés gratuitement pour les utilisateurs concernés.

Pour déterminer si leurs appareils sont affectés, les consommateurs peuvent visiter www.FreeStyleCheck.com, où des instructions détaillées pour la vérification de l’appareil et les demandes de remplacement sont disponibles. Le processus de vérification est simple, permettant aux utilisateurs de rapidement vérifier l’état de leur capteur et d’initier une procédure de remplacement si nécessaire.

Implications pour l’industrie

Cette correction démontre l’engagement d’Abbott envers la sécurité des produits et la conformité réglementaire dans le secteur des dispositifs médicaux. La divulgation proactive et le programme de remplacement complet reflètent l’approche de l’entreprise pour gérer les problèmes de qualité des produits tout en maintenant la confiance des utilisateurs dans sa technologie de surveillance de la glycémie.

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