Picankibart établit une nouvelle référence pour le traitement du psoriasis : l'essai CLEAR-2 confirme une clairance cutanée durable et des gains en qualité de vie

Innovent Biologics a dévoilé des preuves convaincantes de l’étape 3 soutenant PECONDLE (injection de picankibart) comme un changement de jeu dans la gestion du psoriasis en plaques modéré à sévère. L’étude de retrait aléatoire CLEAR-2, impliquant 566 patients chinois, a démontré que le traitement d’entretien trimestriel dépasse largement l’arrêt du traitement — une découverte cruciale pour la gestion des maladies chroniques où la prévention de la rechute est primordiale.

La découverte principale : le traitement d’entretien maintient une clairance cutanée supérieure

Lorsque les patients recevant du picankibart ont atteint une amélioration de 90 % du score de l’indice de sévérité du psoriasis (PASI 90), les chercheurs les ont assignés au hasard à des injections trimestrielles continues (100 mg ou 200 mg) ou à un retrait placebo. À la semaine 56, les cohortes traitées en entretien ont maintenu une réponse PASI 90 à des taux remarquablement élevés : 89,3 % dans le groupe 100 mg et 90,1 % dans le groupe 200 mg. Cela contrastait fortement avec les groupes de retrait, où seulement 37,7 % et 51,7 % ont maintenu ce niveau de clairance, respectivement (P<0.0001).

L’ampleur de la différence souligne un principe fondamental de la thérapie biologique : une posologie cohérente prévient le cycle de rechute qui caractérise de nombreuses maladies de la peau.

Au-delà de la clairance cutanée : des victoires cliniques globales

Les critères secondaires d’efficacité ont peint une image encore plus large du bénéfice thérapeutique. Les patients sous régimes d’entretien ont obtenu des taux plus élevés dans tous les paramètres mesurés :

• PASI 75 (amélioration de 75 %) et PASI 100 (clairance complète de la peau) étaient significativement plus fréquents dans les groupes d’entretien
• Les scores d’évaluation globale du médecin (sPGA) de 0/1 (peau claire ou presque claire) s’amélioraient de façon spectaculaire
• Les scores de l’indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI) de 0/1 — indiquant un impact minimal à nul sur le fonctionnement quotidien — étaient substantiellement plus élevés dans les groupes poursuivant le traitement

Toutes les comparaisons avec les groupes de retrait ont atteint une signification statistique (P<0.0001), suggérant que les bénéfices de picankibart s’étendent au-delà des marqueurs dermatologiques pour des améliorations tangibles de la qualité de vie quotidienne des patients.

Modification de la maladie et durabilité : la profondeur de l’effet

Peut-être de manière la plus intrigante, les patients ayant arrêté la thérapie ont montré une durabilité notable de l’effet. Le temps médian jusqu’à la rechute dans les groupes de retrait s’étendait à 20,4 semaines et 24,6 semaines selon les bras de dosage — suggérant que le picankibart pourrait induire une modification cliniquement significative de la maladie. Près de la moitié des patients ont maintenu une réponse PASI 90 même six mois après l’arrêt, une constatation qui laisse entrevoir des changements immunologiques plus profonds au-delà de la simple suppression des symptômes.

Profil de sécurité reste cohérent

Tout au long de l’essai, le picankibart a maintenu le profil de tolérabilité établi lors des études de phase précédente, sans préoccupations de sécurité nouvelles identifiées. Cette cohérence — particulièrement importante pour les régimes de dosage trimestriels — soutient la conformité à long terme et la confiance des patients.

Contexte du marché et importance clinique

PECONDLE est devenu le premier anticorps monoclonal IL-23p19 développé en Chine à obtenir l’approbation de la (NMPA) en novembre 2025, comblant un créneau thérapeutique dans un marché du psoriasis de plus en plus peuplé d’alternatives biologiques. Les données de CLEAR-2 valident la posologie trimestrielle comme une stratégie d’entretien efficace pour atteindre et maintenir une rémission profonde chez une majorité substantielle de patients réactifs au traitement, positionnant cet agent comme une option significative pour les candidats à la thérapie systémique avec une maladie modérée à sévère.