L'étude CARTITUDE-4 montre que CARVYKTI offre une survie sans traitement prolongée chez les patients atteints de myélome multiple

Johnson & Johnson a annoncé des résultats à long terme significatifs issus de l’essai de phase 3 CARTITUDE-4, démontrant que CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel ; cilta-cel) permet aux patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire (RRMM) d’atteindre des périodes prolongées sans progression de la maladie après une seule infusion. Le résultat phare : parmi les patients à risque standard ayant reçu cette thérapie en deuxième ligne, 80,5 % sont restés sans progression à 30 mois sans nécessiter d’interventions supplémentaires.

Des résultats remarquables à long terme redéfinissent les attentes en matière de traitement

L’essai CARTITUDE-4 a recruté 176 patients dès la deuxième ligne de traitement, dont 59 classés à risque standard par cytogénétique. Après une médiane de 33,6 mois de suivi, le taux de survie sans progression s’est stabilisé à 80,5 % (IC 95 %, 67,2-88,8). Peut-être le plus impressionnant : tous les 26 patients ayant obtenu des réponses complètes négatives pour la maladie résiduelle minimale (MRD) au point de contrôle de 12 mois ont maintenu la stabilité de la maladie jusqu’à 30 mois, soulignant la durabilité de la réponse au traitement.

Ces résultats reflètent des tendances cliniques plus larges, avec plus de 9 000 patients traités avec CARVYKTI suivis dans des centres médicaux mondiaux et des environnements communautaires, établissant une base solide de preuves en conditions réelles pour l’efficacité de la thérapie.

Le traitement précoce est associé à une réponse immunitaire plus forte

La science translationnelle présentée lors de la réunion annuelle 2025 de l’American Society of Hematology (ASH) a révélé un principe biologique crucial : les patients recevant CARVYKTI plus tôt dans l’évolution de leur maladie ont montré une meilleure condition immunitaire. Plus précisément, les analyses de biomarqueurs menées à la fois dans CARTITUDE-1 et CARTITUDE-4 ont montré que ceux traités après une ou deux lignes de thérapie antérieures possédaient des taux plus élevés de cellules T naïves CD4+ en baseline par rapport aux patients traités après trois lignes ou plus, un indicateur mesurable de la préparation du système immunitaire.

Le profilage de la moelle osseuse a confirmé cette constatation, révélant un microenvironnement plus activé immunitairement chez les patients traités précocement. Cet avantage biologique était directement corrélé à une survie sans progression prolongée, suggérant que le moment de l’administration de CARVYKTI pourrait optimiser les résultats thérapeutiques par une meilleure compétence immunitaire.

Extension de l’application clinique basée sur les preuves

Alors que l’adoption de CARVYKTI s’étend dans divers environnements de soins, Johnson & Johnson continue de recueillir des données cliniques et en conditions réelles renforçant la valeur de la thérapie dans les stades précoces de la maladie. Les preuves émergentes renforcent la justification d’une intervention plus précoce, permettant potentiellement aux médecins de préserver la fonction immunitaire et d’offrir aux patients des intervalles prolongés sans traitement — une considération importante pour la qualité de vie des populations atteintes de myélome multiple.