Le système Iovera de Pacira BioSciences offre un soulagement de la douleur plus efficace que la RFA dans les dernières données d'essais cliniques

Les résultats récents d’une étude pilote de Pacira BioSciences PCRX attirent l’attention dans le domaine de la gestion de la douleur chronique. Le système iovera de l’entreprise — un dispositif sans médicament utilisant la thérapie par le froid pour bloquer temporairement les signaux de douleur — a surpassé de manière significative l’ablation par radiofréquence (RFA) sur plusieurs critères cliniques dans le traitement de la lombalgie chronique (CLBP).

Les données essentielles : Iovera vs RFA en face-à-face

En ce qui concerne les chiffres, les résultats parlent d’eux-mêmes. L’étude pilote a suivi 30 patients atteints de CLBP médiée par des facettes, répartis aléatoirement pour recevoir soit une cryoneurolyse iovera, soit un traitement RFA conventionnel. Voici ce qui s’est passé :

Comparaison de la soulagement de la douleur : Les patients traités avec iovera ont rapporté des scores de douleur nettement plus faibles à 180 jours (3,1 contre 5,4) et à 360 jours (3,0 contre 6,1) par rapport au groupe RFA. Cette amélioration durable suggère que l’approche de cryoneurolyse d’iovera — qui utilise le froid ciblé pour perturber la signalisation nerveuse sans endommager la chaleur — pourrait offrir des bénéfices plus durables que les alternatives basées sur la chaleur.

Récupération fonctionnelle : L’indice de handicap d’Oswestry, une mesure clé de l’amélioration fonctionnelle, a montré que les patients sous iovera ont obtenu des résultats nettement meilleurs. À 360 jours, le groupe iovera a obtenu un score de 10,1 contre 20,6 pour RFA, indiquant une restauration significativement plus grande de la mobilité et des fonctions quotidiennes.

Taux de traitements de révision : Peut-être le plus révélateur, le besoin d’interventions supplémentaires. Seuls 45,5 % des patients sous iovera ont nécessité des injections vertébrales de suivi dans les 180 jours, contre 75 % dans le groupe RFA — une différence significative suggérant que les effets d’iovera ont mieux résisté dans le temps.

Pourquoi cela est important pour le marché

La CLBP est la principale cause d’incapacité aux États-Unis et entraîne une consommation importante d’opioïdes, la douleur médiée par les facettes représentant jusqu’à 45 % des cas. La méthode RFA traditionnelle présente des limites : la thérapie par la chaleur peut endommager les tissus environnants, créant un besoin réel d’alternatives plus douces. Le mécanisme de cryoneurolyse d’iovera évite ce problème, utilisant le froid plutôt que la chaleur pour obtenir un engourdissement nerveux temporaire — un avantage de préservation des tissus qui comble une lacune clinique évidente.

Le système iovera, acquis par Pacira BioSciences via l’achat de MyoScience, agit en apportant un soulagement immédiat de la douleur, avec des effets qui durent généralement plusieurs mois alors que le nerf traité se régénère naturellement. Plus important encore, l’étude pilote n’a enregistré aucun événement indésirable lié au traitement dans les deux groupes sur 12 mois, ce qui suggère un profil de sécurité favorable.

Expansion de l’opportunité : accès à de nouvelles procédures rachidiennes

Pour renforcer ces succès cliniques, Pacira BioSciences a obtenu l’autorisation de la FDA début 2025 pour un nouveau SmartTip conçu pour permettre un accès nerveux plus profond lors de procédures lombaires, y compris la bloc nerveux sciatique dans la région fémorale poplitée. Cette innovation pourrait ouvrir de nouvelles applications pour iovera au-delà de la focalisation actuelle sur l’articulation facettaire, potentiellement générant de nouvelles sources de revenus.

Le portefeuille plus large soutenant la croissance

Au-delà d’iovera, Pacira BioSciences commercialise deux produits de gestion de la douleur bien établis. Exparel, le médicament phare lancé en 2012, gère l’analgésie locale post-chirurgicale et les blocs nerveux régionaux dans plusieurs sites anatomiques. Zilretta, une thérapie intra-articulaire à libération prolongée, soulage la douleur de l’arthrose du genou, la société poursuivant actuellement l’expansion de l’indication pour l’arthrose de l’épaule via un essai de phase III lancé en 2024.

Ce portefeuille diversifié permet à Pacira de capter de la valeur dans plusieurs segments de la gestion de la douleur, avec les données cliniques solides d’iovera pouvant favoriser l’adoption dans le marché plus large de la douleur rachidienne.

Performance boursière et perspective d’investissement

Les actions PCRX ont gagné 26,1 % au cours de l’année écoulée, surpassant la croissance de 9,1 % du secteur biotechnologique dans son ensemble. Bien que Pacira BioSciences détienne actuellement une note Zacks #3 (Hold), les résultats de l’étude pilote d’iovera et l’approbation élargie du SmartTip pourraient soutenir l’intérêt continu des investisseurs pour l’histoire de la gestion de la douleur.