Nektar's Hair Loss Treatment Breakthrough: 2b Study Validates New IL-2 Pathway Approach

Nektar Therapeutics (NKTR) a dévoilé des données convaincantes de la phase 2b pour Rezpegaldesleukin dans le traitement de l’alopécie areata sévère, une affection où le système immunitaire attaque par erreur les follicules pileux, provoquant une calvitie partielle ou totale. L’essai REZOLVE-AA a atteint ses objectifs d’efficacité principaux, marquant une étape importante pour ce candidat immunothérapeutique de première classe.

Les données cliniques démontrent une repousse capillaire significative

L’essai randomisé a évalué 92 participants recevant l’une des deux doses de Rezpegaldesleukin ou un placebo par injection sous-cutanée deux fois par mois sur 36 semaines. Mesuré par l’outil de gravité de l’alopécie (SALT), le médicament a nettement surpassé le placebo. Les groupes de traitement ont obtenu des réductions SALT de 28,2 % et 30,3 % respectivement, plus du double de la réduction de 11,2 % du placebo. Après exclusion des patients avec des violations du protocole, l’efficacité s’est renforcée à 29,6 % et 30,4 % contre 5,7 % pour le placebo, atteignant une signification statistique.

Au-delà de la récupération des cheveux du cuir chevelu, les chercheurs ont documenté une repousse des sourcils et des cils, suggérant une régénération étendue des follicules. Les métriques secondaires ont renforcé le bénéfice, avec un pourcentage plus élevé de patients atteignant des seuils SALT de 30, 20 et 10.

Profil de sécurité et implications pour le marché

Les données de sécurité se sont révélées rassurantes. Presque tous les événements indésirables sont restés légers à modérés et se sont résolus de manière autonome, avec seulement 1,4 % d’abandons — un profil favorable par rapport aux inhibiteurs de JAK existants, qui présentent des préoccupations de sécurité et des risques de rechute plus élevés. Cela positionne Rezpegaldesleukin comme une solution potentiellement durable répondant à un important vide thérapeutique dans la gestion de l’alopécie.

Perspectives et performance boursière

Nektar a obtenu la désignation Fast Track de la FDA et prévoit de lancer le développement de phase 3 en 2026. Une étude d’extension de 16 semaines rapportera des données au deuxième trimestre 2026, avec des résultats complets présentés lors de conférences industrielles plus tard cette année. La société explore également Rezpegaldesleukin dans la dermatite atopique et le diabète de type 1, élargissant son applicabilité en tant que stimulateur des cellules T régulatrices.

Côté bourse, NKTR a fluctué entre 6,45 $ et 66,92 $ au cours de l’année passée. La négociation en pré-marché montre l’action à 58,39 $, en hausse de 9,55 %, reflétant l’optimisme des investisseurs autour de ces résultats de perte de cheveux de 2b.