Arcus Biosciences Et Gilead Suspendent l'Essai STAR-221 Après l'Échec à Atteindre les Objectifs d'Efficacité dans le Cancer Gastrique

Les sociétés biopharmaceutiques Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) et Gilead Sciences, Inc. (GILD) ont annoncé conjointement l'arrêt de leur essai de phase 3 STAR-221, marquant un revers dans le développement d'immunothérapies combinées pour les malignités gastro-intestinales avancées. Le Comité de Surveillance Indépendant des Données a recommandé l'arrêt de l'étude en raison de l'absence de bénéfice après une analyse intermédiaire planifiée axée sur la survie globale.

L'essai visait à déterminer si la combinaison de domvanalimab (un anticorps anti-TIGIT) avec zimberelimab (un anticorps anti-PD-1) en association avec la chimiothérapie pouvait surpasser le régime standard nivolumab-plus-chimiothérapie en tant que traitement de première ligne pour les cancers avancés de l'estomac et de l'œsophage. Les données intermédiaires ont révélé que la combinaison expérimentale n'a pas permis de démontrer une survie globale supérieure par rapport au bras témoin. La tolérance et le profil des effets indésirables étaient cohérents entre les deux approches thérapeutiques, indiquant que la sécurité n'était pas le facteur limitant.

Malgré cet échec clinique, les deux sociétés réorientent leurs ressources vers d'autres programmes. Arcus accélère le développement de casdatifan, décrit comme un inhibiteur de HIF-2a potentiellement de classe mondiale, montrant une activité significative en monothérapie. La société prévoit plusieurs résultats cliniques pour ce candidat tout au long de 2026. Notamment, Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. a obtenu les droits de développement de casdatifan au Japon et dans certains territoires asiatiques dans le cadre d'un accord finalisé en octobre 2025, tandis qu'Arcus conserve les droits mondiaux en dehors de ces régions.

La société privilégie également l'expansion de son pipeline en phase précoce ciblant les maladies inflammatoires et auto-immunes, avec une molécule ciblant MRGPRX2 en petit format qui devrait entrer en essais cliniques en 2026. Avec environ $1 milliard en réserves de trésorerie et investissements, Arcus prévoit un financement suffisant pour maintenir ses opérations au moins jusqu'à la seconde moitié de 2028, offrant une marge de manœuvre pour sa stratégie de développement restructurée.