NXC-201 Percée clinique qui stimule l'enthousiasme des investisseurs : l'action d'Immix Biopharma grimpe sur des données prometteuses de la phase 2 sur l'amylose

Immix Biopharma Inc. (IMMX) actions ont bondi à 6,65 $ lors des premières transactions, reflétant une hausse d’environ 20 % suite à la divulgation de résultats encourageants d’essais de phase 2 pour son traitement expérimental NXC-201. La société biotechnologique a présenté ces résultats lors de la réunion annuelle de l’American Society of Hematology 2025, démontrant des progrès cliniques significatifs dans le traitement de l’AL Amyloïdose récurrente/réfractaire.

Comprendre le défi clinique

L’AL Amyloïdose récurrente/réfractaire représente l’un des défis thérapeutiques les plus redoutables en hématologie. Cette maladie rare mais dévastatrice survient lorsque des plasmocytes anormaux dans la moelle osseuse produisent des protéines amyloïdes mal repliées qui s’accumulent dans des organes vitaux—notamment le cœur, les reins et le foie. Cette accumulation de protéines entraîne une dysfonction multi-organes progressive et comporte un risque de mortalité important. Les options de traitement standard actuelles n’ont pas permis d’obtenir une efficacité significative dans cette population de patients, avec des taux de réponse complète inférieurs à 10 %.

Résultats de l’essai de phase 2 annoncent une percée potentielle

L’essai NEXICART-2, une étude en bras unique de phase I/II menée sur plusieurs sites aux États-Unis, a évalué le profil de sécurité de NXC-201(objectif principal de phase I) et l’efficacité thérapeutique(objectif principal de phase II). Les données de phase 2 ont révélé des résultats convaincants : NXC-201 a obtenu un taux de réponse complète de 75 % selon l’évaluation d’un comité indépendant.

La situation semble encore plus prometteuse lorsqu’on examine le statut de maladie résiduelle minimale (MRD) dans la moelle osseuse. Parmi cinq cas de patients en attente, quatre ont montré une négativité MRD—indiquant une malignité résiduelle indétectable. La société prévoit que cette découverte de biomarqueur pourrait faire grimper le taux de réponse complète à environ 95 % une fois que les patients seront matures.

Répondre à un besoin médical critique non satisfait

Ces signaux d’efficacité représentent une avancée radicale par rapport aux limitations thérapeutiques actuelles. Les approches traditionnelles pour l’AL Amyloïdose récurrente/réfractaire aboutissent à une rémission complète dans environ 10 % des cas ou moins(Zanwar et al., 2024). La fourchette de réponse préliminaire de 75-95 % de NXC-201 constituerait une avancée clinique significative pour les patients confrontés à des options limitées.

La voie vers la commercialisation s’accélère

Immix Biopharma prévoit de finaliser l’analyse des données de NEXICART-2 et de soumettre une demande d’autorisation de mise sur le marché de médicaments biologiques (BLA) en 2026. Une approbation réglementaire positionnerait NXC-201 comme peut-être la première option thérapeutique approuvée spécifiquement conçue pour l’AL Amyloïdose récurrente/réfractaire.

Gabriel Morris, Directeur financier d’Immix Biopharma, a commenté l’importance de cette avancée : « Cette étape de phase 2 représente une étape cruciale alors que nous travaillons à fournir ce candidat thérapeutique aux patients via notre soumission BLA prévue pour 2026. »

Contexte de la performance boursière

L’enthousiasme du marché reflète la confiance des investisseurs dans le potentiel du programme. Depuis la couverture en septembre 2025 à environ 2,20 $, l’action IMMX a connu une appréciation importante. L’action a clôturé le vendredi 5 décembre 2025 à 5,56 $, soit une hausse de 152 % par rapport à ce prix antérieur. La progression en pré-marché d’aujourd’hui ajoute une dynamique supplémentaire à cette trajectoire ascendante.

La combinaison de la validation clinique, la réponse à une maladie grave sans traitement efficace actuel, et des échéances réglementaires claires ont positionné Immix Biopharma comme un acteur notable dans la recherche de solutions pour les patients atteints d’AL Amyloïdose.