Arcus Biosciences recentre ses recherches après l'échec de STAR-221, vise la croissance grâce à une pipeline de nouvelle génération

Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) a décidé de suspendre son essai clinique de phase 3 STAR-221 mené conjointement avec Gilead Sciences, Inc. (GILD) suite à des résultats décevants en termes d’efficacité dans le traitement des malignances avancées de l’estomac et de l’œsophage. Le comité indépendant de surveillance des données a recommandé l’arrêt après avoir examiné les données intermédiaires de survie globale, qui ont montré que le régime expérimental domvanalimab-zimberelimab-chimiothérapie n’a pas réussi à démontrer des avantages en survie par rapport à l’approche standard de soins nivolumab plus chimiothérapie en première ligne.

Résultat de l’essai clinique et implications stratégiques

L’étude STAR-221 a examiné un anticorps anti-TIGIT (domvanalimab) associé à un agent anti-PD-1 (zimberelimab) en complément de la chimiothérapie. Malgré un profil de sécurité tolérable— comparable à celui du bras témoin avec nivolumab— il n’a pas atteint l’objectif principal d’amélioration de la survie globale. Ce revers souligne les défis concurrentiels en immuno-oncologie, où les thérapies combinées rencontrent de plus en plus de difficultés à démontrer des bénéfices incrémentiels par rapport aux inhibiteurs de points de contrôle établis.

Recentrage des ressources sur la plateforme HIF-2α et l’infrastructure Arcus Cloud

Plutôt que de poursuivre avec le programme en échec, Arcus redirige son moteur de développement vers casdatifan, un candidat inhibiteur de HIF-2α montrant une activité monothérapie robuste. La société a conservé les droits mondiaux sur casdatifan (à l’exception du Japon et de certains marchés asiatiques, que Taiho Pharmaceutical a sécurisés en octobre 2025), et prévoit plusieurs résultats cliniques tout au long de 2026.

L’organisation étend également son portefeuille en phase précoce ciblant des conditions inflammatoires et auto-immunes, avec un modulateur de petite molécule MRGPRX2 qui devrait entrer dans les essais humains en 2026. Ces programmes constituent la base de la stratégie de diversification d’Arcus.

Position financière et runway

Avec environ $1 milliard en réserves de trésorerie, Arcus dispose de capitaux suffisants pour financer ses opérations jusqu’au moins mi-2028, offrant un runway pluriannuel pour son pipeline en évolution. Cette marge financière permet à l’entreprise d’absorber l’arrêt de STAR-221 tout en continuant à investir dans des candidats prometteurs sans pression immédiate pour des pivots majeurs ou des partenariats.

L’arrêt de STAR-221 met en évidence comment les entreprises biotechnologiques émergentes doivent s’adapter rapidement lorsque les données cliniques divergent des attentes, en redirigeant leur attention vers des programmes avec des profils de probabilité de succès plus solides.