Minjuvi étend sa présence en Europe avec une deuxième approbation pour le traitement du lymphome folliculaire

Incyte Corp. (INCY) a obtenu une victoire réglementaire importante en Europe suite à l’approbation de la Commission européenne pour Minjuvi—commercialisé sous le nom de Monjuvi aux États-Unis—pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire. Cette approbation marque la deuxième indication de l’entreprise pour cet anticorps monoclonal ciblant CD19 sur le marché européen, s’appuyant sur l’autorisation précédente du médicament pour le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) en 2021.

L’approbation réglementaire est soutenue par des preuves cliniques solides issues de l’essai de phase 3 inMIND, qui a démontré que la combinaison de Minjuvi avec la lenalidomide et le rituximab atteignait avec succès son objectif principal d’efficacité, la survie sans progression chez des patients ayant épuisé au moins un traitement systémique antérieur. Cette thérapie combinée comble une lacune clinique importante, car le lymphome folliculaire représente environ 30 % des cas de lymphome non hodgkinien dans le monde et constitue la forme la plus courante de malignité B indolente.

Minjuvi, le nom commercial de la tafasitamab-cxix, fonctionne comme un anticorps cytolytique humanisé modifié Fc conçu pour cibler CD19 sur les cellules B malignes. Incyte a obtenu les droits exclusifs mondiaux de développement et de commercialisation de la molécule par le biais de son accord de licence avec Xencor, Inc. Ce traitement bénéficie désormais de deux approbations sur le marché américain, disponible à la fois en monothérapie associée à la lenalidomide pour le DLBCL et dans le cadre d’un régime à trois médicaments pour le lymphome folliculaire.

L’accueil du marché a été particulièrement positif. Au troisième trimestre 2025, les revenus de Minjuvi/Monjuvi ont augmenté de 34 %, atteignant 41,99 millions de dollars contre 31,44 millions de dollars pour la même période de l’année précédente. La performance boursière a reflété la confiance des investisseurs, INCY clôturant la séance de mercredi à 97,63 dollars, en hausse de 0,62 % par rapport à la clôture précédente.

La décision de la Commission européenne fait suite à la recommandation favorable du Comité pour les médicaments à usage humain (CHMP) émise le mois dernier, renforçant la voie réglementaire pour l’élargissement des options de traitement du lymphome folliculaire sur les marchés clés.