Atebimetinib progresse vers le lancement d'un essai d'enregistrement en phase intermédiaire pour le cancer du pancréas métastatique

Immuneering Corp. (IMRX) a reçu l’autorisation réglementaire de poursuivre son étude pivot de Phase 3 d’Atebimetinib ciblant les patients atteints de cancer du pancréas métastatique en première ligne. La société a mené avec succès une réunion de fin de Phase 2 avec la FDA et a obtenu des orientations scientifiques officielles de l’Agence européenne des médicaments, les deux autorités approuvant l’architecture principale de l’essai et le critère d’évaluation principal de la survie globale.

Conception de l’essai et population de patients

La société prévoit d’inclure environ 510 patients dans la prochaine étude de phase 3 de registration, désignée MAPKeeper 301. Cet essai mondial comparera l’Atebimetinib (320 mg une fois par jour) utilisé avec un régime modifié de gemcitabine et nab-paclitaxel contre la combinaison standard de gemcitabine et nab-paclitaxel seule chez des patients atteints de cancer du pancréas métastatique en traitement naïf.

Au-delà de la mesure principale de l’efficacité, la survie globale, les chercheurs surveilleront la survie sans progression, le taux de réponse globale, le taux de contrôle de la maladie et les indicateurs de qualité de vie en tant que résultats secondaires. L’architecture de l’essai reflète un consensus entre Immuneering et les principales autorités réglementaires concernant le cadre d’évaluation de cette approche combinée.

Calendrier et attentes en matière de données

Le premier traitement du patient dans MAPKeeper 301 est prévu pour la mi-2026, marquant une étape cruciale dans le développement du pipeline clinique de la société. Avant le lancement de la Phase 3, Immuneering prévoit de publier un résultat sur la survie globale de son étude Phase 2a examinant l’Atebimetinib associé à la gemcitabine dans le contexte du cancer du pancréas en première ligne dans les semaines à venir.

Reconnaissance du marché

Les progrès de la société ont attiré une attention plus large du marché, IMRX étant ajouté à l’indice Nasdaq Biotechnologie à compter du 22 décembre 2025. La cotation boursière s’est clôturée à 5,50 $, reflétant une baisse de 4,18 % lors des activités de marché récentes. L’avancement clinique dans les options de traitement du cancer du pancréas représente un développement significatif pour le portefeuille d’oncologie en phase avancée de la société.