PCRX's Iovera montre une soulagement de la douleur supérieur par rapport à la RFA traditionnelle dans une nouvelle étude clinique

Pacira BioSciences (PCRX) vient de publier des données d’étude pilote qui font sensation dans le domaine de la gestion de la douleur. Leur système iovera — un dispositif de pointe, sans médicament, utilisant la technologie de cryoneurolyse — a surpassé l’ablation par radiofréquence (RFA) dans le traitement de la lombalgie chronique (CLBP). Voici ce qui rend cela remarquable : la technologie fonctionne en utilisant une thérapie par le froid contrôlée pour bloquer temporairement les signaux de douleur au niveau du nerf, offrant aux patients un soulagement immédiat pouvant durer plusieurs mois pendant que le nerf se rétablit naturellement.

Les données cliniques racontent une histoire convaincante

L’étude pilote a recruté 30 patients atteints de lombalgie chronique, répartis entre les groupes de traitement iovera et RFA. Ce que les données ont révélé est assez frappant :

Résultats en matière de contrôle de la douleur :

• À 180 jours, les patients sous iovera ont rapporté des scores de douleur de 3,1 contre 5,4 pour le groupe RFA
• À 360 jours, iovera a maintenu son avantage avec un score de 3,0 contre 6,1
• Les améliorations fonctionnelles mesurées par l’indice de handicap d’Oswestry ont montré que iovera donnait des résultats nettement supérieurs — 10,1 à 360 jours contre 20,6 pour RFA

Charge de traitement : Seuls 45,5 % des patients traités avec iovera ont eu besoin d’injections vertébrales supplémentaires après 180 jours, contre 75 % dans la cohorte RFA. Il est important de noter qu’aucun groupe n’a signalé d’effets indésirables liés au traitement durant le suivi complet de 12 mois.

Pourquoi cela est important pour le marché

Les résultats mettent en évidence un avantage fondamental : le mécanisme basé sur la chaleur de la RFA peut endommager les tissus environnants, alors que l’approche par le froid d’iovera préserve les structures voisines — particulièrement pertinent pour les procédures impliquant des zones sensibles comme le bloc interscalénique pour l’accès nerveux. La lombalgie chronique reste la principale cause d’incapacité aux États-Unis et entraîne une consommation importante d’opioïdes, la douleur médiée par les facettes représentant environ 45 % des cas.

Début 2025 a apporté une autre victoire pour PCRX — l’approbation par la FDA d’un nouveau SmartTip conçu pour un accès nerveux plus profond lors de procédures lombaires, élargissant le potentiel clinique d’iovera.

Le portefeuille plus large de PCRX

Au-delà d’iovera, l’arsenal de gestion de la douleur de Pacira comprend Exparel (le produit phare d’analgésie post-chirurgicale lancé en 2012, également utilisé pour les blocs régionaux) et Zilretta (une thérapie à libération prolongée pour la douleur de l’arthrose du genou). La société poursuit activement l’expansion de l’indication de Zilretta pour l’arthrose de l’épaule suite à une étude de phase III lancée en 2024.

Performance boursière & avis des analystes

Les actions de PCRX ont augmenté de 26,1 % au cours de l’année écoulée, surpassant la croissance globale du secteur de 9,1 %. La société détient actuellement une note Zacks Rank #3 (Hold), reflétant une posture d’« attendre et voir » de la part de la communauté analytique alors que ces nouvelles données d’efficacité circulent.