GSK obtient l'autorisation de la FDA pour Exdensur : une révolution dans la prise en charge de l'asthme éosinophilique

GSK a franchi une étape réglementaire majeure avec l’approbation de la FDA pour Exdensur (depemokimab-ulaa), marquant une avancée significative dans le traitement de l’asthme sévère. Le biologique est spécialement conçu pour les patients âgés de 12 ans et plus souffrant d’asthme sévère avec un phénotype éosinophilique, où il fonctionne comme une thérapie d’entretien en complément.

Ce qui distingue Exdensur

La caractéristique remarquable d’Exdensur réside dans son calendrier de dosage innovant — administré deux fois par an plutôt que nécessitant des injections fréquentes. Ce biologique à action ultra-longue représente la première option thérapeutique de ce type à obtenir l’approbation de la FDA pour la gestion de l’asthme éosinophilique. Pour les patients confrontés à ce phénotype spécifique d’asthme, le régime de traitement simplifié pourrait améliorer considérablement l’adhésion au traitement et la qualité de vie.

Expansion mondiale à l’horizon

Au-delà du marché américain, depemokimab progresse dans les démarches réglementaires à travers le monde. En Europe, le CHMP a récemment émis une recommandation positive, avec une approbation officielle prévue au cours du premier trimestre 2026. Parallèlement, les organismes de réglementation en Chine, au Japon et dans d’autres régions évaluent les demandes, ce qui suggère l’intention de GSK d’établir une présence mondiale pour cet actif thérapeutique.

Signification clinique

L’asthme éosinophilique, caractérisé par une augmentation du nombre d’éosinophiles dans les voies respiratoires, nécessite des approches de traitement spécialisées que les thérapies traditionnelles ne parviennent souvent pas à traiter efficacement. Exdensur de GSK comble cette lacune thérapeutique en ciblant la biologie sous-jacente de la maladie plutôt qu’en se contentant de gérer les symptômes, ce qui en fait une amélioration substantielle pour les patients éligibles.