Roche améliore ses capacités de diagnostic avec une plateforme de test par spectre de masse étendue

Roche a franchi une étape réglementaire importante en obtenant la certification CE Mark pour son dernier kit de réactifs à spectre de masse conçu pour surveiller la thérapie antibiotique et d’autres composés médicamenteux critiques. Cette réussite marque une expansion significative du système de diagnostic automatisé cobas Mass Spec, qui couvre désormais la détection de 39 des paramètres cliniques les plus couramment surveillés.

Le portefeuille amélioré répond à un besoin croissant dans les laboratoires cliniques pour des flux de travail diagnostiques simplifiés. Les processus de test manuels traditionnels sont chronophages et nécessitent beaucoup de ressources, avec des techniciens qualifiés et des délais de rendu prolongés. La solution à spectre de masse entièrement automatisée de Roche élimine ces goulots d’étranglement en fournissant des résultats standardisés et reproductibles avec une intervention humaine minimale.

Capacité de test élargie

Le système cobas Mass Spec offre désormais une couverture complète dans plusieurs domaines thérapeutiques. La gamme de réactifs Ionify permet aux laboratoires de réaliser la surveillance des immunosuppresseurs, la mesure des niveaux d’antibiotiques, l’évaluation des hormones stéroïdes et l’analyse des métabolites de la vitamine D — le tout sur une plateforme automatisée unique. Cette approche consolidée réduit le besoin de plusieurs systèmes de test et simplifie les opérations du laboratoire.

Expansion stratégique du marché

Actuellement, la plateforme est disponible dans les régions acceptant la certification CE Mark, ainsi que sur certains marchés spécifiques tels que le Royaume-Uni, le Canada et le Japon. Aux États-Unis, Roche a obtenu la désignation de « complexité modérée » selon les directives CLIA pour son analyte à spectre de masse initial, une étape cruciale vers une adoption domestique plus large.

Feuille de route pour le développement futur

L’engagement de Roche à faire progresser cette plateforme diagnostique va au-delà des applications actuelles. La société développe activement d’autres tests, notamment un panel de dépistage de la toxicomanie et l’expansion des paramètres de surveillance thérapeutique. Ces ajouts renforceront encore la position du système cobas Mass Spec comme la solution automatisée à spectre de masse la plus complète disponible.

Le fabricant continue de collaborer avec les organismes réglementaires mondiaux pour accélérer l’accès au marché et étendre l’utilité clinique de ses innovations diagnostiques dans plusieurs régions et systèmes de santé.