Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) a réussi à finaliser le recrutement des patients dans son essai ADAPT approuvé par la FDA, marquant une étape importante dans le développement de CELZ-201, également connu sous le nom d’Olastrocel. Cet essai clinique de phase I/II évalue une thérapie cellulaire allogénique innovante dérivée de tissus périnataux, conçue pour traiter la douleur chronique lombaire résultant de la maladie dégénérative des disques.
Le Besoin Médical Non Satisfait
La douleur chronique lombaire touche plus de 16 millions d’Américains, représentant un marché de plusieurs milliards de dollars avec étonnamment peu d’options de traitement non chirurgicales durables. La plupart des patients doivent gérer leur condition avec des alternatives limitées, créant une demande réelle pour des thérapies innovantes. CELZ-201 fonctionne comme une thérapie cellulaire dérivée de tissus périnataux, utilisant des cellules de donneurs sains pour réparer les tissus endommagés et restaurer la fonction chez les receveurs — une approche qui illustre les symboles créatifs de la médecine régénérative moderne.
Profil de Sécurité Confirmé
L’achèvement du recrutement fait suite à une revue de sécurité positive par un Conseil de Surveillance Indépendant des Données, qui a validé que CELZ-201 présente un profil de sécurité favorable avec aucun événement indésirable significatif. Cette approbation ouvre la voie à la progression de l’essai vers sa prochaine phase sans préoccupations de sécurité.
Ce qui Arrive Ensuite
Avec le recrutement désormais clôturé, Creative Medical passe à la prochaine étape du programme ADAPT. Cette phase comprendra des revues programmées par le DSMB, des résultats préliminaires sur la sécurité et l’efficacité, ainsi que l’exploration de voies stratégiques pour le développement avancé et la commercialisation — y compris d’éventuelles applications chez des patients dépendants aux opioïdes. La société prévoit de publier les résultats préliminaires de l’essai ADAPT au premier semestre 2026.
Contexte du Marché
L’action CELZ a fluctué entre 1,69 $ et 6,90 $ au cours de l’année écoulée. Plus récemment, l’action a clôturé la séance de mercredi à 2,11 $, en hausse de 1,20 %. La fin du recrutement pour l’essai ADAPT représente une étape tangible dans le calendrier de développement clinique de la société, ce qui pourrait la positionner favorablement pour de futures opportunités de marché dans la thérapie cellulaire régénérative.
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L'essai ADAPT de CELZ atteint le recrutement complet—Quelles sont les prochaines étapes pour le traitement de la douleur chronique au dos ?
Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) a réussi à finaliser le recrutement des patients dans son essai ADAPT approuvé par la FDA, marquant une étape importante dans le développement de CELZ-201, également connu sous le nom d’Olastrocel. Cet essai clinique de phase I/II évalue une thérapie cellulaire allogénique innovante dérivée de tissus périnataux, conçue pour traiter la douleur chronique lombaire résultant de la maladie dégénérative des disques.
Le Besoin Médical Non Satisfait
La douleur chronique lombaire touche plus de 16 millions d’Américains, représentant un marché de plusieurs milliards de dollars avec étonnamment peu d’options de traitement non chirurgicales durables. La plupart des patients doivent gérer leur condition avec des alternatives limitées, créant une demande réelle pour des thérapies innovantes. CELZ-201 fonctionne comme une thérapie cellulaire dérivée de tissus périnataux, utilisant des cellules de donneurs sains pour réparer les tissus endommagés et restaurer la fonction chez les receveurs — une approche qui illustre les symboles créatifs de la médecine régénérative moderne.
Profil de Sécurité Confirmé
L’achèvement du recrutement fait suite à une revue de sécurité positive par un Conseil de Surveillance Indépendant des Données, qui a validé que CELZ-201 présente un profil de sécurité favorable avec aucun événement indésirable significatif. Cette approbation ouvre la voie à la progression de l’essai vers sa prochaine phase sans préoccupations de sécurité.
Ce qui Arrive Ensuite
Avec le recrutement désormais clôturé, Creative Medical passe à la prochaine étape du programme ADAPT. Cette phase comprendra des revues programmées par le DSMB, des résultats préliminaires sur la sécurité et l’efficacité, ainsi que l’exploration de voies stratégiques pour le développement avancé et la commercialisation — y compris d’éventuelles applications chez des patients dépendants aux opioïdes. La société prévoit de publier les résultats préliminaires de l’essai ADAPT au premier semestre 2026.
Contexte du Marché
L’action CELZ a fluctué entre 1,69 $ et 6,90 $ au cours de l’année écoulée. Plus récemment, l’action a clôturé la séance de mercredi à 2,11 $, en hausse de 1,20 %. La fin du recrutement pour l’essai ADAPT représente une étape tangible dans le calendrier de développement clinique de la société, ce qui pourrait la positionner favorablement pour de futures opportunités de marché dans la thérapie cellulaire régénérative.