Immuneering vise une étude pivotale sur le cancer du pancréas avec le lancement d'Atebimetinib prévu pour mi-2026

Immuneering Corp. (IMRX), une société de biotechnologie en phase clinique axée sur les traitements en oncologie, se prépare à commencer l’administration chez les participants d’un essai de phase 3 majeur d’Atebimetinib ciblant le cancer du pancréas métastatique en première ligne, avec le début du recrutement prévu pour la mi-2026. La société a franchi avec succès les obstacles réglementaires, ayant terminé un dialogue de fin de phase 2 avec la FDA et reçu des conseils scientifiques de l’Agence européenne des médicaments, les deux autorités confirmant leur accord sur les éléments clés de la conception de l’essai et les critères de succès.

L’étude d’enregistrement mondiale, désignée MAPKeeper 301, testera Atebimetinib à 320 mg par jour en association avec un régime de chimiothérapie modifié comprenant la gemcitabine combinée à nab-paclitaxel, comparé à la thérapie standard à base de gemcitabine et nab-paclitaxel seule. Environ 510 participants seront recrutés pour cet examen crucial. La survie globale constitue la principale mesure d’efficacité, avec des évaluations secondaires englobant la survie sans progression, les taux de réponse, les indicateurs de contrôle de la maladie et la qualité de vie des patients — une structure d’endpoint complète reflétant le consensus des agences réglementaires sur des résultats cliniques significatifs.

Ce feu vert réglementaire permet à Immuneering d’initier cette évaluation critique en phase avancée après la génération réussie de données de la phase 2a. La société prévoit de dévoiler d’autres résultats de survie issus de son étude de combinaison en phase précoce dans les semaines à venir, ce qui pourrait renforcer le récit clinique avant le lancement de la phase 3. Ces résultats préliminaires fourniront des insights essentiels sur le potentiel d’Atebimetinib pour traiter le cancer du pancréas, l’une des malignités les plus difficiles avec des options de traitement limitées en première ligne.

Le sentiment du marché a changé cette semaine, les actions IMRX clôturant à 5,50 $, reflétant une baisse de 4,18 %, bien que l’inclusion de la société dans l’indice Nasdaq Biotechnologie souligne la reconnaissance croissante de son pipeline clinique par les institutions.