Merck renforce son arsenal en oncologie face à la fin de brevet de Keytruda en 2028—Le pipeline pourrait être le facteur déterminant

Merck fait face à une étape critique alors que son médicament phare d’immunothérapie Keytruda approche de l’expiration de son brevet en 2028, mais le géant pharmaceutique se positionne activement pour traverser cette transition. Keytruda reste la colonne vertébrale financière de l’entreprise, générant 23,3 milliards de dollars de ventes au cours des neuf premiers mois de 2025 — une augmentation de 8 % d’une année sur l’autre — et représentant plus de la moitié des revenus pharmaceutiques totaux de Merck. La perte imminente d’exclusivité (LOE) a contraint la société à repenser sa stratégie de croissance, en se concentrant sur de nouveaux médicaments commercialisés et un portefeuille en expansion de candidats en développement avancé.

Construire une forteresse : l’expansion accélérée du pipeline de Merck

Depuis 2021, Merck a transformé son portefeuille de développement en phase avancée, triplant presque le nombre de candidats de Phase III grâce à une progression organique et des acquisitions stratégiques. Cette expansion agressive prépare le terrain pour environ 20 lancements de nouveaux produits dans les années à venir, dont beaucoup sont positionnés comme des blockbusters potentiels capables de remplacer la contribution de Keytruda aux revenus.

Parmi les lancements phares, deux médicaments se distinguent comme étant centraux dans la stratégie post-Keytruda de Merck : Capvaxive, un vaccin conjugué antipneumococcique 21-valent, et Winrevair, un traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Les deux ont montré une forte dynamique commerciale depuis leur mise sur le marché. De plus, la thérapie par anticorps contre le virus respiratoire syncytial (RSV) de Merck, Enflonsia (clesrovimab), a obtenu l’approbation aux États-Unis en juin 2025 et est en cours d’examen réglementaire en Europe.

La profondeur du pipeline s’étend à plusieurs domaines thérapeutiques. Parmi les candidats en phase avancée figurent l’enlicitide décanoate (MK-0616), un inhibiteur oral de PCSK9 ciblant l’hypercholestérolémie ; tulisokibart, un inhibiteur de TL1A pour la colite ulcéreuse ; bomedemstat (MK-3543) pour les troubles hématologiques et hématopoïétiques ; et nemtabrutinib (MK-1026) pour diverses malignités hématologiques. Le partenariat de Merck avec Daiichi Sankyo sur trois conjugués anticorps-médicaments DXd — patritumab deruxtecan, ifinatamab deruxtecan, et raludotatug deruxtecan — diversifie encore les options de traitement du cancer dans plusieurs types de tumeurs.

Fusions et acquisitions stratégiques : accélérer le délai de mise sur le marché

Pour renforcer son pipeline, Merck s’est lancé dans une série d’acquisitions de plusieurs milliards de dollars. L’accord récent pour acquérir Cidara Therapeutics pour 9,2 milliards de dollars ajoute le CD388, un candidat antiviral en phase avancée pour la prévention de la grippe. Plus tôt dans l’année, l’acquisition de $10 milliard de Verona Pharma a permis d’intégrer Ohtuvayre dans l’arsenal commercial de Merck — un traitement de première classe pour la maintenance de la maladie pulmonaire obstructive chronique.

Les partenariats internationaux ont également accéléré la profondeur du pipeline, avec des investissements importants dans des sociétés biotechnologiques chinoises telles que Hansoh Pharma, LaNova Medicines et Hengrui Pharma, permettant à Merck d’accéder à des candidats innovants dans divers domaines thérapeutiques.

Le paysage concurrentiel : le marché PD-L1 reste saturé

La domination de Keytruda fait face à de sérieux vents contraires avec la concurrence des inhibiteurs de PD-L1. Opdivo de Bristol Myers Squibb a généré 7,35 milliards de dollars de ventes au cours des neuf premiers mois de 2025 (en hausse de 8 % d’une année sur l’autre), approuvé pour plusieurs types de cancers, notamment du poumon, mélanome et rein. Tecentriq de Roche, principal actif en immuno-oncologie de la société, a enregistré 2,61 milliards de CHF de ventes durant la même période, tandis que Imfinzi d’AstraZeneca a montré la plus forte dynamique avec 4,32 milliards de dollars de revenus — en hausse de 25 % — soutenu par une utilisation élargie dans les indications de cancer du poumon et hépatique.

Cette intensité concurrentielle souligne pourquoi la stratégie de diversification de Merck devient essentielle ; se reposer uniquement sur l’immunothérapie pourrait laisser l’entreprise vulnérable face à l’évolution du paysage des brevets.

Valorisation et positionnement sur le marché

D’un point de vue valorisation, Merck semble sous-évaluée par rapport à ses pairs. L’action se négocie à un ratio P/E forward de 11,22x, nettement inférieur à la moyenne sectorielle de 16,59x et à sa propre moyenne sur cinq ans de 12,51x. La performance depuis le début de l’année a été faible, avec une baisse de 0,4 %, alors que l’industrie pharmaceutique dans son ensemble a progressé de 13,6 % et que le S&P 500 a avancé davantage.

Les attentes des analystes reflètent un sentiment mitigé. La estimation consensuelle de Zacks pour le bénéfice par action (BPA) de 2025 s’élève à 8,98 dollars, en hausse par rapport à 8,94 dollars(, tandis que les projections pour 2026 ont été révisées à la baisse, passant de 9,46 à 8,81 dollars au cours des 60 derniers jours — ce qui suggère une certaine prudence quant aux trajectoires de croissance à court terme. Merck détient actuellement un rang Zacks #3 )Hold(, reflétant une position neutre dans un contexte d’incertitude autour du calendrier d’expiration de Keytruda et du risque lié à l’exécution du pipeline.

Le pipeline tiendra-t-il ses promesses ?

La question centrale reste de savoir si les nouveaux produits lancés par Merck et ses candidats prometteurs pourront compenser suffisamment la baisse des revenus de Keytruda lorsque l’exclusivité du brevet prendra fin. L’engagement de la société dans le développement organique du pipeline et dans des acquisitions transformatrices témoigne de la volonté de la direction de naviguer cette transition critique. Cependant, le risque d’exécution persiste — le succès des lancements, les approbations réglementaires et l’adoption par le marché détermineront en fin de compte si Merck sortira de la falaise des brevets en 2028 en tant qu’histoire de croissance diversifiée ou s’il fera face à une compression significative de ses revenus.