Une technologie révolutionnaire non thermique offre un nouvel espoir aux patients atteints de cancer de la thyroïde

Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) a franchi une étape importante dans l’innovation en traitement du cancer. Le système nPulse Vybrance de la société, alimenté par une énergie avancée nsPFA, a obtenu l’autorisation de la FDA pour une Exemption de Dispositif d’Investigation (IDE), ouvrant la voie à des essais cliniques humains révolutionnaires ciblant les tumeurs de la thyroïde.

La technologie derrière cette avancée

Au cœur de cette innovation, le système d’électrode percutanée nPulse Vybrance représente un changement de paradigme dans la thérapie par ablation. Contrairement aux traitements conventionnels qui utilisent la chaleur pour détruire les cellules cancéreuses, cette approche de nouvelle génération utilise une énergie non thermique pour éliminer sélectivement les tissus malins tout en préservant les structures saines environnantes—notamment les nerfs et glandes essentiels au fonctionnement de la thyroïde.

La précision de cette méthode réside dans sa conception : une petite électrode à aiguille connectée à la console propriétaire nPulse délivre des impulsions d’énergie très contrôlées qui dissolvent les cellules cancéreuses au niveau moléculaire sans provoquer de dommages thermiques. Pour les patients atteints de microcarcinome papillaire de la thyroïde, l’une des formes les plus courantes de cancer de la thyroïde aux États-Unis, cette distinction pourrait signifier le maintien d’une fonction thyroïdienne normale après le traitement plutôt que de devoir suivre une hormonothérapie à vie.

Lancement d’un essai clinique début 2026

À partir de début 2026, le Centre de lutte contre le cancer MD Anderson de l’Université du Texas—l’un des principaux instituts de recherche en cancérologie du pays—dirigera un essai clinique recrutant 30 patients sur deux sites. L’objectif principal : établir des données sur la sécurité et l’efficacité du traitement du microcarcinome papillaire de la thyroïde avec le système Vybrance.

Au-delà de cet essai visible, les chercheurs de MD Anderson mènent également des études précliniques sur une cible plus agressive : le carcinome anaplasique de la thyroïde. Cette forme particulièrement létale de cancer de la thyroïde a actuellement un pronostic sombre, avec moins de 5 % des patients survivant cinq ans après le diagnostic. Si l’énergie nsPFA s’avère efficace contre le carcinome anaplasique de la thyroïde dans des modèles précliniques, cela pourrait ouvrir une toute nouvelle voie thérapeutique pour les patients confrontés à l’un des défis les plus redoutables en oncologie.

Réception du marché et potentiel à long terme

Suite à l’annonce de l’approbation de la FDA, l’action PLSE a augmenté de 1,4 % lors de la journée de négociation. Bien que la performance depuis le début de l’année affiche une baisse de 21,4 % par rapport à une hausse de 3 % dans le secteur des dispositifs médicaux, de nombreux investisseurs considèrent l’approbation de l’IDE comme une validation de la direction technologique de l’entreprise. Avec une capitalisation boursière actuelle de 914,18 millions de dollars, Pulse Biosciences reste positionnée comme un acteur spécialisé dans le domaine de l’ablation tissulaire en oncologie.

Le partenariat avec MD Anderson sert plusieurs objectifs stratégiques. Pour Pulse Biosciences, l’association avec un centre de lutte contre le cancer reconnu mondialement renforce la crédibilité et fournit des preuves cliniques rigoureuses pour soutenir de futures soumissions réglementaires. Pour MD Anderson, la collaboration apporte une modalité de traitement innovante non thermique qui pourrait élargir son arsenal thérapeutique pour la gestion du cancer de la thyroïde.

Le paysage concurrentiel dans les dispositifs médicaux

Le secteur des dispositifs médicaux continue de performer fortement. Intuitive Surgical (ISRG), leader en chirurgie assistée par robot, a rapporté un BPA ajusté du T3 2025 de 2,40 $, dépassant les estimations consensuelles de 20,6 %, avec un chiffre d’affaires de 2,51 milliards de dollars, supérieur aux attentes de 3,9 %. La société prévoit une croissance des bénéfices à long terme de 15,7 %.

Veracyte (VCYT), spécialisée dans le diagnostic génomique du cancer, a également impressionné les investisseurs avec un BPA ajusté du T3 de 0,51 $, dépassant les estimations de 59,38 %. Le taux de croissance des bénéfices pour 2025 de VCYT s’élève à 38,6 %, dépassant largement la moyenne sectorielle de 13,1 %. Par ailleurs, Artivion (AORT), une société de bio-ingénierie tissulaire, a rapporté un BPA ajusté du T3 de 0,16 $, dépassant les attentes de 14,2 %, avec une croissance prévue des bénéfices pour 2025 de 140,0 %.

L’avenir du traitement du cancer de la thyroïde

L’avancée du nPulse Vybrance représente plus qu’une étape pour une seule entreprise—elle reflète le changement plus large dans le domaine de l’oncologie vers la médecine de précision et les technologies de préservation tissulaire. Si les essais cliniques de 2026 valident la sécurité et l’efficacité, les patients atteints de carcinome anaplasique de la thyroïde, avec un taux de survie à cinq ans inférieur à 5 %, pourraient accéder à une option de traitement véritablement innovante. Pour les actionnaires de Pulse Biosciences, l’approbation de l’IDE par la FDA marque la transition de la promesse à la validation clinique, un point d’inflexion crucial pour tout innovateur en dispositifs médicaux.