Les scores Genio de Nyxoah en Europe : l'appareil pour l'apnée du sommeil qui bouleverse les options pour les patients

Nyxoah SA (NYXH) vient de lancer ses opérations commerciales aux Pays-Bas pour Genio, sa thérapie d’implant révolutionnaire contre l’apnée obstructive du sommeil (OSA), avec des premières interventions réussies à l’OLVG West Amsterdam et à l’hôpital Zuyderland Heerlen. Voici ce qui rend cela important : l’OSA touche des millions de personnes dans le monde et comporte de graves risques—pensez aux problèmes cardiaques, aux AVC, et même à une mortalité précoce—mais le traitement standard par CPAP ? La plupart des patients détestent le porter à long terme.

Pourquoi Genio se démarque

Genio adopte une approche totalement différente en utilisant la stimulation bilatérale du nerf hypoglosse pour maintenir les voies respiratoires ouvertes pendant le sommeil. La technologie est véritablement innovante : elle est sans électrode, sans batterie, fonctionne à l’énergie externe, et peut être utilisée partout où il y a une machine IRM. Cette dernière partie est importante car les concurrents ne peuvent pas réaliser d’imagerie IRM complète du corps. Le système active également les deux côtés du nerf hypoglosse simultanément, ce qui signifie qu’il fonctionne même lorsque vous êtes allongé sur le dos—une position où de nombreux appareils concurrents ont du mal.

La philosophie de conception se concentre sur l’expérience du patient. Les chirurgiens louent la simplicité de la procédure d’implantation, et les patients bénéficient de mises à jour faciles via une puce externe. Pour les personnes souffrant d’un collapse concentrique complet (CCC)—une condition qui les exclut des options des concurrents—Genio devient une véritable alternative.

Parcours réglementaire & éléments de confiance

Le chemin a nécessité une validation sérieuse. La marque CE a été obtenue en 2019, et plus récemment, l’approbation de la FDA a été accordée en août 2025 pour les patients adultes atteints d’OSA modérée à sévère. L’étude IDE DREAM et l’essai BETTER SLEEP ont fourni la base de preuves. Les données cliniques ont montré une tolérance forte et que la fonction du nerf hypoglosse restait stable et fiable dans diverses populations de patients.

La stratégie d’expansion

Le lancement aux Pays-Bas est stratégique—il sert de tremplin pour un déploiement plus large en Europe. Nyxoah collabore avec de grands centres médicaux pour accélérer l’adoption, considérant cette entrée sur le marché comme une preuve de concept pour une montée en puissance commerciale.

Action à suivre en bourse

NYXH a fluctué entre 4,34 $ et 11,87 $ au cours de l’année écoulée. Hier, la clôture était à 4,80 $ (en baisse de 0,62 %), mais la préouverture mercredi montrait une dynamique positive : +6 % à 5,10 $. La réalisation de cette étape commerciale pourrait stimuler l’intérêt des investisseurs alors que l’entreprise passe de la phase réglementaire à la génération de revenus.