Double approbation européenne marque une étape importante pour le traitement de l'Incyte contre le lymphome folliculaire à cellules B

Incyte Corp. (INCY) a franchi une étape réglementaire importante avec l’approbation de la Commission européenne pour Minjuvi (tafasitamab-cxix) associé à la lenalidomide et au rituximab pour le traitement des adultes atteints de lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire. Il s’agit de la deuxième autorisation européenne pour cette immunothérapie dans cette indication, après un soutien antérieur du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments.

Validation clinique et importance de la maladie

La décision réglementaire s’appuyait sur des données robustes de l’essai de phase 3 inMIND démontrant que la combinaison triple de médicaments atteignait son objectif principal de survie sans progression chez les patients atteints de lymphome folliculaire de grade 1-3a ayant connu un échec thérapeutique préalable. Le lymphome folliculaire représente un segment de maladie particulièrement difficile, représentant environ 30 % des cas mondiaux de lymphome non hodgkinien. En tant que malignité à croissance lente originaire des cellules B — un composant critique du système immunitaire — ce sous-type de lymphome à cellules B folliculaires a historiquement été difficile à gérer, en particulier chez les patients résistants aux traitements initiaux.

Mécanisme et trajectoire de développement

Minjuvi fonctionne comme un anticorps monoclonal humanisé, modifié par la région Fc, spécifiquement conçu pour cibler CD19, un marqueur de surface fréquent sur les malignités des cellules B. Cette approche ciblée s’est avérée efficace dans plusieurs indications de lymphome à cellules B. Incyte a obtenu les droits exclusifs mondiaux de développement et de commercialisation de la tafasitamab auprès de Xencor, Inc., permettant à l’entreprise d’élargir l’empreinte thérapeutique du médicament.

Expansion de la présence sur le marché

La société commercialise le traitement sous le nom de marque Monjuvi aux États-Unis, où il bénéficie d’autorisations pour le lymphome diffus à grandes cellules B en association avec la lenalidomide, ainsi que pour le lymphome folliculaire en thérapie combinée triple. La performance financière reflète une forte traction sur le marché : les revenus trimestriels de Minjuvi/Monjuvi ont atteint 41,99 millions de dollars au troisième trimestre 2025, en hausse de 34 % d’une année sur l’autre par rapport à 31,44 millions de dollars pour la période comparable de 2024. Cette trajectoire souligne une adoption clinique croissante et un accès accru pour les patients sur les principaux marchés.

INCY a clôturé la séance de mercredi à 97,63 $, en progression de 0,62 % suite à cette avancée réglementaire.