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汉萨生物制药公布2025年第四季度及全年财务业绩
这是付费新闻稿。如有任何疑问，请直接联系新闻稿发布商。
汉莎生物制药公布2025年第四季度及全年财务业绩
PRNewswire
2026年2月11日星期三 日本时间下午3:34 5分钟阅读
在本文中：
HNSBF
0.00%
第四季度收入达7600万瑞典克朗，比2024年第四季度增长135%。
*
提交免疫球蛋白酶（BLA）申请，用于等待肾移植的高敏感患者。
*
成功完成定向增发，筹集671.5百万瑞典克朗（约7130万美元）。
瑞典隆德，2026年2月11日 /PRNewswire/ – 汉莎生物制药股份有限公司（“汉莎”）（纳斯达克斯德哥尔摩：HNSA）今日公布2025年第四季度及全年财务业绩。
汉莎生物制药首席执行官Renée Aguiar-Lucander表示：“第四季度标志着汉莎生物制药的强劲表现。我们在宣布三期结果后三个月内向FDA提交BLA，彰显了团队的实力和执行力。我们在欧洲实现了稳健增长，推进市场准入工作，并做出了战略决策，推进下一代酶HNSA-5487在格林-巴利综合征（GBS）中的研发，预计2026年上半年与FDA进行互动。进入2026年，我们的重点明确：获得FDA批准，确保imlifidase在美国的成功上市，并推动其在欧洲的商业应用。”
财务表现
第四季度IDEFIRIX产品销售达6110万瑞典克朗，比2024年第四季度的2560万瑞典克朗增长139%。总收入为7600万瑞典克朗，比2024年第四季度的3230万瑞典克朗增长135%。
2025全年IDEFIRIX产品销售总额为2.047亿瑞典克朗，比上一年的1.401亿瑞典克朗增长46%。全年总收入为2.223亿瑞典克朗，比2024年的1.713亿瑞典克朗增长30%。这一增长反映了在欧洲主要市场的持续采用，强调了IDEFIRIX的临床价值，以及汉莎在治疗高敏感患者进行肾移植方面积累的动力。
研发管线进展
肾移植中的免疫球蛋白酶：2025年12月，汉莎向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了免疫球蛋白酶（imlifidase）用于高敏感成人患者的去敏化的生物制剂许可申请（BLA）。FDA目前正在审查该BLA的可接受性，并评估汉莎提出的优先审查请求，如果获批，PDUFA目标日期将为2026年8月。
基因治疗中的免疫球蛋白酶：在欧洲基因与细胞治疗学会（ESGCT）会议上展示的第一位患者的初步数据表明，imlifidase能快速有效地清除AAV抗体，有望作为预处理手段，帮助患有Crigler–Najjar综合征且对AAV载体存在预形成抗体的患者进行基因治疗。未报告严重副作用。
故事继续
HNSA-5487：汉莎正推进下一代酶HNSA-5487在格林-巴利综合征（GBS）中的研发。公司计划在2026年上半年与FDA进行互动，以达成临床开发方案的共识。
财务摘要
电话会议详情
汉莎生物制药将于2026年2月11日星期三14:00 CET / 8:00 EST举行电话会议。
会议由首席执行官Renée Aguiar-Lucander、首席医疗官Richard Philipson、首席财务官Evan Ballantyne和美国运营总监兼总裁Maria Törnsén主持。会议将以英语进行。
会议期间，相关财务报告幻灯片将在公司网站“财务报告 | 汉莎生物制药”页面上线，会议结束后也将在线提供。
请使用以下拨入信息参加电话会议：
免费拨入号码：1-833-821-3542
国际拨入号码：1-412-652-1248
*请说明加入汉莎生物制药电话会议
点击此处收看网络直播：Webcast | 汉莎生物制药2025年第四季度财报
更多信息联系人：
Evan Ballantyne，首席财务官
IR@hansabiopharma.com
Kerstin Falck，全球企业事务副总裁
media@hansabiopharma.com
编辑须知
关于汉莎生物制药
汉莎生物制药股份有限公司是一家处于商业阶段的创新生物制药公司，致力于开发和商业化新型免疫调节疗法，以改善急性或复杂免疫疾病患者的治疗。汉莎拥有自主研发的IgG裂解酶技术平台，旨在满足移植、基因治疗和自身免疫疾病中的重大未满足医疗需求。公司产品组合包括免疫球蛋白G（IgG）抗体裂解酶药物imlifidase，该药已被证明能使高敏感患者进行肾移植成为可能，以及下一代IgG裂解分子HNSA-5487，计划用于格林-巴利综合征（GBS）的治疗。汉莎总部位于瑞典隆德，在欧洲和美国设有运营机构。公司在纳斯达克斯德哥尔摩上市，股票代码HNSA。了解更多请访问www.hansabiopharma.com，并在LinkedIn关注我们。
©2026 汉莎生物制药股份有限公司。汉莎生物制药、灯塔标志、IDEFIRIX及IDEFIRIX花卉标志为汉莎生物制药的商标，注册地瑞典隆德。保留所有权利。
本信息由Cision提供http://news.cision.com
https://news.cision.com/hansa-biopharma-ab/r/hansa-biopharma-reports-fourth-quarter-and-full-year-2025-financial-results,c4305662
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