FDA主管马蒂·马卡里（Marty Makary）表示：“除非药物不安全或具有成瘾性，否则‘一切都应该是非处方药’”

现在观看

视频12:0612:06

FDA的马蒂·马卡里：除非不安全或需要监测，否则一切都应为非处方药

新闻视频

食品药品监督管理局局长马蒂·马卡里告诉CNBC，他认为“除非药物不安全、具有成瘾性或需要监测，否则一切都应为非处方药”，这加大了推动力度，而一些制药行业人士对此表示质疑。

在华盛顿特区周三的采访中，马卡里表示，FDA今年的目标是进行变革，允许更多公司提供非处方药（OTC）。他指出，机构正在通过“适当的监管程序”更新非处方药说明书——即决定哪些药物可以无需处方销售的规则手册。

马卡里表示，FDA正在考虑“基本、安全”的处方药，比如恶心药和阴道雌激素，用于治疗更年期症状，如干燥和疼痛。

“在我看来，除非不安全、需要实验室检测监测其在体内的反应，或者可能被用于一些邪恶目的或具有成瘾性，否则一切都应为非处方药，”马卡里在参加由制药行业最大游说团体组织的为期一天的PhRMA论坛后对CNBC表示。

“如果不符合这些标准，为什么药物不能为非处方药？我们应该问，为什么不呢？而不是‘哦，你想转为非处方药，你得经过漫长繁琐的流程’，”他补充说。

马蒂·马卡里，美国总统特朗普提名担任美国食品药品监督管理局（FDA）局长，在华盛顿特区国会山举行的健康、教育、劳工和养老金委员会（HELP）确认听证会上作证，时间为2025年3月6日。

肯特·西西姆拉 | 路透社

FDA一直在考虑让一些处方药变为非处方药，以改善可及性、降低医疗成本并帮助患者坚持用药。例如，患者无需请假看医生开处方，或可以无需延误地续药。

国会在11月通过立法，推动这一努力，简化处方药转为非处方药的监管流程，包括完整、条件性和部分“转换”途径。

马卡里将FDA最新推动扩大非处方药渠道的举措，视为降低药品成本的另一种方式，这是特朗普政府的一个关键优先事项。他认为，将药物直接放在商店货架上，可以绕过保险公司和药房福利管理者，消除经常掩盖药品真实价格的回扣驱动系统。

他还表示，销售非处方药有助于促进透明度，“控制价格”。在某些情况下，马卡里说，非处方药的现金价格低于患者的处方药共付额，“当药房柜台背后有一场金钱游戏时”，雇主和保险公司共同承担成本。

制药行业质疑非处方药推动

一些制药行业人士对这一观点提出了反对。大多数非处方药不被保险覆盖，这意味着它们的价格可能超过仿制处方药，可能使依赖保险的患者变得更难负担。

本月早些时候，药品可及性协会（Accessible Medicines）在向FDA提交的意见中表示，“许多处方药转为非处方状态可能实际上会增加患者的成本，从而减少患者的治疗获取。”该组织代表仿制药制造商和分销商。

FDA也没有调控药品价格的权限。在本月的评论中，PhRMA表示，机构必须尊重“价格考虑因素不得影响FDA的监管决策的核心原则”。

更多CNBC健康报道

• 特朗普政府正在调整新冠病毒和儿童疫苗建议——这对你意味着什么
• 特朗普表示，美国将对品牌专利药征收100%的关税，除非企业在本地建厂
• 礼来制药将在德克萨斯投资65亿美元建厂，用于生产肥胖药和其他药物

美国药品研究与制造商协会（PhRMA）补充说，FDA在未先咨询制造商的情况下，不应试图将任何处方药转为非处方药。但该组织强调支持FDA扩大关键药物获取的努力。

本月，阿斯利康（AstraZeneca）表示，之前几次尝试将降胆固醇的他汀类药物转为非处方药都“未成功，消费者在正确自我选择方面一直存在困难”。

与此同时，马卡里周三告诉CNBC，“我们必须相信人们能做出自己的决定。我们必须摆脱这种父权主义心态。”

据STAT新闻报道，FDA在去年12月撤销了非处方药办公室的长期主管特雷莎·米歇尔（Theresa Michele）的职位。