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海港治疗公司发布新元分析，研究临床试验设计因素对广泛性焦虑障碍试验中安慰剂反应的影响

Business Wire

2026年2月20日星期五 日本时间晚上9:00 预计阅读时间3分钟

元分析显示，临床医生评估频率与广泛性焦虑障碍（GAD）试验中安慰剂反应的幅度存在关联

其他探索的临床试验设计因素包括基线汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）评分、试验地点数量和患者总数，但都未显示与安慰剂反应有强相关性

研究结果强化了海港公司此前关于影响主要抑郁障碍（MDD）试验中安慰剂反应的临床试验设计因素的研究

波士顿，2026年2月20日–（商业资讯）——海港治疗公司（“海港”或“公司”），一家处于临床阶段、致力于开发新型神经精神药物的公司，凭借其成熟的策略和团队，今日宣布发布一项新的元分析，研究临床试验设计因素对广泛性焦虑障碍（GAD）临床试验中安慰剂反应幅度的影响。该研究在2026年2月18日至20日于华盛顿特区举行的国际中枢神经系统临床试验与方法学学会（ISCTM）会议上进行了展示。

该元分析显示，临床医生评估（CAAs，也称为评定者基础的疗效评估）频率与GAD临床试验中安慰剂反应的幅度存在强烈正相关。分析中探索的其他可能影响安慰剂反应的因素包括基线HAM-A评分、试验地点数量和患者总数，但最终都未显示出与安慰剂反应的显著相关性。这些发现与海港公司之前在主要抑郁障碍（MDD）临床试验中发表的元分析一致，后者也发现更频繁的CAAs与更高的安慰剂反应有关。

“这项严谨的分析突显了中枢神经系统药物开发中持续存在的挑战，即为了证明疗效，研究方必须谨慎管理潜在的高安慰剂反应，”海港公司首席医疗官兼临床开发总裁Tony Loebel博士表示。“随着越来越多的证据显示，更频繁的临床医生评估可能增加安慰剂反应——无论是在GAD还是MDD试验中——我们正将这些和其他洞察直接应用于海港，以指导更有效的临床试验设计和执行。此项研究的目标是推动重大进展，帮助数百万受抑郁、焦虑及其他神经精神障碍困扰的患者获得改变生命的药物。”

故事继续

尽管神经精神领域存在巨大未满足需求，但根据生物技术创新组织的数据，超过90%的神经精神药物候选药物未能成功。1 影响神经精神药物成功开发的主要障碍之一是临床试验设计和执行不理想，而安慰剂效应是其中的关键因素之一，正如在GAD和MDD临床试验的元分析中所示，可能受到CAAs频率的影响。

该元分析审查了过去20年中由行业资助的22项第2至第4期随机、安慰剂对照GAD试验，所有试验均符合严格的纳入标准，包括以HAM-A为主要终点、总参与人数≥100人，以及安慰剂组人数≥25人。

这项研究加深了对可能驱动GAD临床试验中安慰剂反应的因素的理解，并强调了持续优化中枢神经系统临床试验设计的重要性。

关于海港治疗公司

海港治疗公司是一家处于临床阶段的药物开发公司，专注于高未满足患者需求的神经精神药物的研发。公司拥有一套经过验证的策略，利用其专有的Glyph™技术平台，推动先前受限的临床验证机制的药物开发。其管线中的所有候选药物均基于Glyph平台，该平台旨在实现口服生物利用度，绕过首过代谢，减少肝酶升高或肝毒性及其他副作用。海港由一支经验丰富的团队领导，团队成员曾发明并推进重要的神经精神药物，并由广泛的知名科学家、临床医生和关键意见领袖组成的网络指导。欲了解更多信息，请访问www.seaporttx.com。

1 https://go.bio.org/rs/490-EHZ-999/images/ClinicalDevelopmentSuccessRates2011_2020.pdf

在businesswire.com查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260220821565/en/

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