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O3R-5671药代动力学和药效动力学数据将在ECCO会议上展示，首次人体研究中的剂量在最终队列中启动

Onco3R Therapeutics BV

2026年2月20日星期五，韩国时间下午5:00，阅读时长5分钟

Onco3R Therapeutics BV

关于O3R-5671强效TNFα抑制作用的首次人体研究数据

计划在2026年下半年启动溃疡性结肠炎和银屑病的研究

比利时鲁汶。2025年2月20日。Onco3R Therapeutics是一家处于临床阶段的免疫学和肿瘤生物技术公司，致力于用一流药物改善患者生活，今日宣布将在瑞典斯德哥尔摩举行的第21届欧洲克罗恩病与结肠炎组织（ECCO）大会上以海报形式展示相关数据，会议时间为2月18日至21日。

首次人体研究中产生的药代动力学（PK）数据显示，具有长半衰期、低个体差异性和高度相关的剂量-暴露关系的极具吸引力的PK特性。关于O3R-5671抑制血液中TNFα释放能力的药效动力学（PD）数据显示，它是一种高效的抑制剂，能与单克隆抗体一样有效地抑制TNFα。在15mg多剂量（MAD）队列中的数据显示，O3R-5671能够持续有效地抑制TNFα，24小时后抑制率仍超过90%。

由于O3R-5671还能比抑制TNFα更强地抑制人类髓系细胞中的致病性细胞因子IL-23和IL-12，并且预计具有优异的组织穿透能力，因此它在溃疡性结肠炎、克罗恩病、银屑病、银屑病关节炎及其他多种适应症中具有极大潜力。

首次人体研究中获得的PK和PD数据来自于对健康志愿者进行的单次和多次递增剂量研究。已完成四个单次递增剂量（SAD）队列，包括评估食物对PK影响的队列。在每个SAD队列中，受试者接受5mg至35mg的单次口服剂量。在多剂量（MAD）队列中，受试者每天服用O3R-5671，持续14天。已完成3个MAD队列（5mg、10mg和15mg）。到目前为止，O3R-5671安全且耐受良好，已获批准进行方案修订，以探索更高剂量的SAD和MAD队列。

“我们对自2025年9月进入临床以来，O3R-5671取得的进展感到非常高兴。”Onco3R Therapeutics的CEO兼创始人Pierre Raboisson博士表示，“O3R-5671持续提供卓越的数据，我们非常期待继续推进其临床开发，计划今年晚些时候启动患者研究。科学依据表明，O3R-5671在多种自身免疫疾病中都具有潜在活性，我们计划首先专注于溃疡性结肠炎和银屑病，然后再扩展到其他适应症。”

故事还在继续

Raboisson博士补充说：“除了我们在首次人体研究中的进展外，我们还在进行毒理学和生产数据的积累，这将使我们能够在今年夏天提交临床试验申请，随后启动患者研究。O3R-5671有望显著改善自身免疫疾病患者的生活，我们高度动力推动其开发，以实现其潜力。”

海报展示详情

海报编号：P0932
标题：首创SIK3抑制剂O3R-5671在人体中表现出最佳药代动力学和强效持续的药效动力学活性
展示时间：欧洲中部时间1240 – 1340
报告人：Fabrice Kolb
海报链接

关于O3R-5671
O3R-5671基于超过12年的关于免疫疾病SIK抑制剂的临床前和临床数据设计。O3R-5671是一种高度选择性的SIK3抑制剂，旨在避免抑制SIK1和SIK2带来的毒性。此外，O3R-5671不抑制其他激酶，在广泛的安全性测试中表现出极具吸引力的特性。临床前数据显示，O3R-5671能抑制促炎细胞因子TNFα和IL-23的释放，并促进免疫调节细胞因子IL-10的释放。这些数据结合动物模型的研究结果表明，O3R-5671有潜力治疗多种自身免疫疾病，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、银屑病、银屑病关节炎和类风湿关节炎。

关于O3R-5671的第一阶段临床试验
首次人体试验评估O3R-5671在健康志愿者中的单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）。除了安全性和药代动力学外，试验还包括大量生物标志物检测，以深入了解O3R-5671如何调节免疫反应。试验结果将为2026年启动的多种自身免疫疾病患者后续试验提供设计依据。

关于Onco3R Therapeutics
在Onco3R Therapeutics，我们的使命是通过精准设计的一流疗法，改变自身免疫疾病和癌症患者的生活。我们拥有超过150年的研发经验，团队在疾病生物学、药物发现与开发以及转化科学方面具有深厚专业知识。我们专注于临床验证的靶点，选择合适的治疗方式（小分子或大分子），以应对基础疾病生物学，提供一流的疗法。我们的目标是开发更安全、更有效的肿瘤和免疫学药物，真正改善患者生活。通过整合过去临床挑战的经验和应用前沿技术，我们旨在降低临床开发风险，加快创新治疗的落地。公司位于比利时鲁汶的生物技术集群。欲了解更多信息，请访问www.onco3r.com或在LinkedIn关注我们。

附件

PR- O3R-5671 ECCO海报_final