NXC-201在复发/难治性AL淀粉样变性中取得突破性成果；市场潜力推动IMMX上涨

Immix Biopharma Inc. (IMMX) 股价在盘前交易中上涨至6.65美元，涨幅近20%，这是在美国血液学会2025年年会上公布的NEXICART-2试验鼓舞人心的二期数据之后的表现。

临床挑战与疾病背景

复发/难治性AL淀粉样变性是医学界最难攻克的障碍之一。这种罕见但破坏性的疾病源于骨髓中的异常浆细胞，产生错误折叠的淀粉样蛋白。这些蛋白沉积逐渐在关键器官——心脏、肾脏和肝脏——中积累，导致多器官衰竭，死亡率较高。目前的治疗选择仍然有限，现有疗法的完全缓解率为10%或以下，存在显著的临床空白。

NEXICART-2试验设计与二期结果

NEXICART-2项目是一项单臂、多中心的美国I/II期研究，评估NXC-201在复发/难治性AL淀粉样变性患者中的疗效。第一阶段侧重安全性评估，第二阶段则关注疗效指标。二期结果显示了令人信服的疗效：NXC-201达到了75%的完全缓解(CR)，由独立评审委员会确认。

除了75%的 headline 数字外，数据还暗示更大的潜力。在五名待定患者中，有四名在骨髓中表现出MRD阴性——意味着没有可测量的残留疾病。这一生物标志物模式在历史上预示着后续完全缓解的可能性，最终数据成熟后，CR率有望提升至95%。

商业与监管路径

标准治疗的反应率(10%或以下)与NXC-201展现的疗效(75%目前，最高可达95%的预测)之间存在显著差距，使得该候选药物有望成为该适应症的首个获批一类药物。Immix计划在2026年提交生物制品许可证申请(BLA)，以期在NEXICART-2最终数据公布后实现。

Immix Biopharma首席财务官Gabriel Morris表示：“这一二期里程碑标志着我们朝着将这一有前景的疗法带给患者迈出了重要一步，预计将在2026年提交BLA。”

市场反应与投资者观点

自2025年9月以来，IMMX股价已逐步上涨，从接近2.20美元上涨至12月5日的5.56美元，约三个月内上涨了152%。昨日的二期公告进一步推动股价上涨，反映出投资者对该候选药物治疗潜力和监管时间表的信心。