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注意事项
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革命性脑癌治疗标志着重大转折点,Alpha DaRT在美国临床取得里程碑式成功
Alpha Tau Medical Ltd. (DRTS) 宣布了一项突破性的临床成就:首次在美国使用其专有的 Alpha DaRT 技术成功治疗一例复发性胶质母细胞瘤患者。该里程碑在俄亥俄州立大学詹姆斯癌症中心完成,标志着该创新疗法的首次颅内部署,有望重塑治疗这一医学难题的方案。
挑战的规模:为何这一突破意义重大
多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 代表一种极具侵略性的脑癌,具有可怕的预后和治疗抵抗性。目前,诊断为此类恶性肿瘤的患者面临严峻的现实:中位生存期仅为八个月,大多数患者在初次治疗后6-9个月内出现肿瘤复发。这一无情的模式多年来阻碍了传统治疗方法的发展,使得新的治疗策略不仅是渴望,更是迫在眉睫的紧要任务。
临床界长期寻求能够绕过系统性治疗局限的局部干预方法。正如负责试验的首席研究员兼放射肿瘤科医生Joshua Palmer博士在相关报道中强调的,行业迫切需要新型局部治疗方法,能够深入肿瘤内部,同时最大限度减少对周围神经组织的损伤。
Alpha DaRT 的工作原理:一种不同的肿瘤破坏方式
Alpha DaRT (扩散阿尔法发射器辐射治疗)(Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy)采用与传统放射治疗截然不同的原理。它不是在大范围治疗区域内提供广谱辐射,而是利用短程、高能的阿尔法粒子,精确导入肿瘤内部。这种肿瘤内递送机制能够集中破坏恶性细胞,同时理论上保护邻近的健康脑组织——这是神经外科应用中的一大优势。
技术执行效果令人惊喜。参与手术的神经外科医生J. Bradley Elder博士表示,这种新型递送装置在临床实践中表现出极高的可行性。系统实现了超过95%的肿瘤覆盖率,并能无缝集成现有的手术导航系统,适用于主要医疗中心。
临床试验框架与监管加速
该试点研究计划招募多达十名符合特定条件的美国复发性GBM患者:这些患者必须已用尽标准手术方案,且之前接受过中枢神经系统放射治疗。试验的主要目标是评估可行性和安全性,基于令人鼓舞的临床前数据。
FDA已通过突破性器械认定加快了该项目的审批流程,认可其在复发性GBM治疗中的巨大未满足医疗需求。此外,Alpha Tau 已获得FDA的全生命周期产品咨询计划(Total Product Life Cycle Advisory Program)资格,旨在简化监管流程,加快有潜力的疗法上市。
临床进展的市场认可
投资者迅速对这一成就做出反应。DRTS 在前一交易日收盘价为4.23美元,单日上涨8.74%。公告发布后,股价在盘后交易中继续上涨,达到4.70美元,夜盘涨幅达11.11%。过去十二个月内,该股价格在6.36美元至29.72美元之间波动,反映出临床开发时间表带来的市场波动。
Alpha Tau 的CEO Uzi Sofer 表示,这一天对公司和全球胶质母细胞瘤患者来说具有历史意义——他承认这可能对曾经面临极少治疗选择的患者产生深远影响。