Arcus-Gilead合作关系受挫:221项研究未能显示晚期癌症的生存益处

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Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) 及其合作伙伴 Gilead Sciences, Inc. (GILD) 已决定终止第三阶段 STAR-221 临床试验,这对于肿瘤学合作项目来说是一个重大挫折。暂停的原因是中期数据显示,该实验方案在抗化疗替代方案中缺乏显著疗效。

临床试验崩溃及关键发现

221 研究比较了一种联合疗法——以抗 TIGIT 抗体 domvanalimab 结合抗 PD-1 药物 zimberelimab 以及化疗——与纳武利尤单抗(nivolumab)联合化疗,用于新诊断的晚期胃癌和食管癌。在独立数据监测委员会对生存指标进行预定检查后,结果显示以 domvanalimab 为基础的方法未能比对照组纳武利尤单抗延长总生存期。虽然耐受性数据显示两种方案的安全性相当,但缺乏总生存期(OS)优势使得 221 计划无法继续。

战略调整与管线重心

Arcus 并未继续推进 domvanalimab 在该适应症中的开发,而是将资源转向 casdatifan,这是一种潜在的差异化 HIF-2α 抑制剂,展现出令人鼓舞的单药活性。公司预计在 2026 年期间会有多次 casdatifan 的临床数据公布,将其定位为核心资产。该药物的权益在全球范围内拥有,除日本和部分亚洲市场外,Taiho Pharmaceutical 于 2025 年 10 月获得了相关选择权。

扩展的 I&I 组合与现金储备

公司同时在五个针对炎症和自身免疫疾病的早期项目中扩大投入。一种新型的 MRGPRX2 拮抗剂预计将在 2026 年进入人体试验。手头拥有约 $1 亿美元的现金和有价证券,Arcus 预计有足够的资金支持其运营直到 2028 年下半年,为其调整后的开发计划提供缓冲。

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