Pacira BioSciences的Iovera系统在最新临床试验数据中提供比RFA更强的止痛效果

来自Pacira BioSciences PCRX 最近的试点研究结果在慢性疼痛管理领域引起了关注。该公司的iovera系统——一种无需药物的设备，利用冷疗暂时阻断疼痛信号——在治疗慢性腰痛(CLBP)方面，在多个临床终点上明显优于射频消融(RFA)。

关键数据：Iovera与RFA的对比

在数字方面，结果非常清楚。试点研究追踪了30名面关节介导的CLBP患者，随机分配接受iovera冷冻神经阻滞或传统的RFA治疗。具体情况如下：

疼痛缓解对比： 与RFA组相比，接受iovera治疗的患者在180天(3.1对5.4)和360天(3.0对6.1)时，报告的疼痛评分明显较低。这种持续的改善表明，iovera的冷冻神经阻滞方法——利用针对性冷却破坏神经信号而不造成热损伤——可能提供比热疗更持久的益处。

功能恢复： 作为功能改善的关键指标，Oswestry残疾指数显示，iovera患者的效果明显更佳。到360天时，iovera组得分为10.1，而RFA组为20.6，显示出在恢复行动能力和日常功能方面有显著提升。

修正治疗率： 也许最具代表性的是再次干预的需求。仅有45.5%的iovera患者在180天内需要后续脊柱注射，而RFA组为75%，这一显著差异表明，iovera的效果在时间上更为持久。

这对市场意味着什么

CLBP是美国主要的致残原因之一，且导致大量阿片类药物的使用，其中面关节介导的疼痛占比高达45%。传统的RFA方法存在局限：热疗可能损伤周围组织，亟需更温和的替代方案。iovera的冷冻神经阻滞机制避免了这一问题，利用冷却而非加热实现暂时性神经麻痹——具有保护组织的优势，填补了临床上的明显空白。

由Pacira BioSciences通过其MyoScience收购的iovera系统，能提供即时的疼痛缓解，效果通常持续数月，随着治疗神经的自然再生而逐渐减退。最值得注意的是，试点研究在12个月内未在任何一组观察到与治疗相关的不良事件，显示出良好的安全性。

拓展机遇：新脊柱手术途径

在这些临床成果的推动下，Pacira BioSciences在2025年初获得了FDA批准，推出一款新型SmartTip，旨在实现腰椎手术中更深层神经的访问，包括坐骨神经阻滞技术，特别是在腘窝区域。这一创新可能为iovera开拓除面关节外的更多应用，潜在开启新的收入来源。

支持增长的产品组合

除了iovera外，Pacira BioSciences还销售两款成熟的疼痛管理产品。公司于2012年推出的旗舰药物Exparel，用于术后局部镇痛和多部位区域神经阻滞。Zilretta是一种缓释型关节腔内治疗药物，用于膝关节骨关节炎疼痛，目前公司正通过2024年启动的III期试验，拓展肩关节骨关节炎的适应症。

这一多元化的产品组合使Pacira能够在多个疼痛管理细分市场中捕获价值，而iovera的强劲临床数据可能推动其在更广泛的脊柱疼痛市场中的应用。

股价表现与投资前景

PCRX股票在过去一年上涨了26.1%，超越了整体生物科技板块9.1%的增长。虽然Pacira BioSciences目前的Zacks评级为#3(持有)，但iovera的试点研究结果和SmartTip的扩展批准可能会持续吸引投资者对公司疼痛管理业务的关注。