NXC-201 临床突破激发投资者热情：Immix Biopharma 股价因有希望的第2阶段淀粉样变性数据而上涨

Immix Biopharma Inc. (IMMX) 股价在早盘上涨至 $6.65，较之前披露其试验性疗法 NXC-201 的鼓舞人心的二期临床试验结果后，约上涨20%。这家生物科技公司在美国血液学会2025年年会上展示了这些结果，显示在治疗复发/难治性 AL 淀粉样变性方面取得了显著的临床进展。

理解临床挑战

复发/难治性 AL 淀粉样变性是血液学中最具挑战性的治疗难题之一。这种罕见但破坏性的疾病发生在骨髓中的异常浆细胞产生错误折叠的淀粉样蛋白，积聚在关键器官——尤其是心脏、肾脏和肝脏中。这些蛋白质的堆积引发逐步的多器官功能障碍，且具有较高的死亡风险。目前的标准治疗方案未能在该患者群体中取得显著疗效，现有疗法的完全缓解率低于10%。

二期试验结果显示潜在突破

NEXICART-2 试验是一项在美国多个地点进行的单臂I/II期研究，评估 NXC-201 的安全性(主要一期终点)和疗效(主要二期终点)。二期数据显示令人信服：NXC-201 实现了75%的完全缓解率，经过独立委员会评审。

当观察骨髓微小残留病变(MRD) 状态时，情况更为乐观。在五个待定患者中，有四例表现出MRD阴性——意味着未检测到残留恶性细胞。公司预计这一生物标志物的发现可能使完全缓解率在患者成熟后接近95%。

解决关键未满足的医疗需求

这些疗效信号代表了对当前治疗局限性的重大突破。传统的复发/难治性 AL 淀粉样变性治疗方案的完全缓解率约为10%或更低(Zanwar 等，2024)。NXC-201 初步的75-95%的反应范围对于面临有限选择的患者来说，将是一个具有意义的临床进步。

市场推进加快

Immix Biopharma 预计将在2026年完成 NEXICART-2 的最终数据分析，并提交生物制剂许可证申请(BLA)。监管批准将使 NXC-201 有望成为首个专门针对复发/难治性 AL 淀粉样变性设计的获批疗法。

Immix Biopharma 的首席财务官 Gabriel Morris 评论了这一进展的重要性：“这个二期里程碑代表了关键的前进步伐，我们正朝着在2026年提交 BLA，将这一治疗候选药物带给患者的目标努力。”

股价表现背景

市场的热情反映了投资者对该项目潜力的信心。自2025年9月以大约 $2.20 获得报道以来，IMMX 股价已大幅上涨。该股在2025年12月5日（星期五）收盘价为 $5.56，比早期价格上涨了152%。今天的盘前涨幅进一步为这一上升趋势增添动力。

临床验证、解决严重疾病且目前无有效治疗方案，以及明确的监管时间表，使 Immix Biopharma 成为在 AL 淀粉样变性患者治疗领域的重要参与者。