转移性乳腺癌的突破:礼来公司Inluriyo显示显著的生存获益

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礼来 (LLY) 发布了令人信服的第三阶段临床试验数据,显示Inluriyo (imlunestrant)——一种旨在阻断晚期乳腺癌患者雌激素受体活性的口服药物——具有显著的临床益处。EMBER-3 研究评估了激素受体阳性肿瘤患者,尽管接受了激素和联合治疗,但仍出现疾病进展的患者。

单药治疗带来显著的生存延长

单独使用时,imlunestrant 在具有特定基因突变的患者中取得了显著效果。该药将疾病进展或死亡的风险降低了38%,同时将中位总生存期——衡量治疗成功的关键指标——延长了11.4个月,相较于标准激素治疗。这对于治疗选择有限的患者群体来说,是一个有意义的临床益处。

联合用药最大化治疗效果

真正的突破在于将imlunestrant与abemaciclib联合使用,后者是一种靶向细胞周期进展的药物。在所有接受治疗的患者中,这种两药联合方案将疾病进展风险相较于单用imlunestrant降低了41%。更令人印象深刻的是,它延迟了化疗的需求超过12个月——这是一个临床上具有重要意义的成就,延长了在更耐受的治疗方案中等待的时间,避免了有毒的化疗。

携带特定基因突变的患者,使用联合方案的无进展生存期中位数为11.0个月,几乎是单药治疗的5.6个月的两倍。值得注意的是,联合组中三分之二的患者之前曾接受过类似治疗,显示出即使在经过多次治疗的患者中也具有疗效。

安全性保持良好

在所有以imlunestrant为基础的治疗方案中,安全性数据显示与早期研究一致,没有出现意外的不良反应。这一安全基础对于管理慢性疾病的治疗至关重要。

向早期疾病领域拓展

除了转移性疾病外,礼来正将imlunestrant推进到辅助治疗阶段——在主要治疗后进行药物治疗,以降低复发风险。EMBER-4 试验已招募约8,000名早期高风险疾病患者,建立在既有的联合治疗标准基础上。这一扩展表明对该药在乳腺癌治疗领域潜力的信心。

持续进行生存随访,随着成熟数据的积累,预计还会有更多分析结果。

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