Amplatzer Piccolo 获得批准:雅培新设备为最小心脏带来希望

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Abbott刚刚为其Amplatzer Piccolo输送系统赢得了重大的监管批准,获得了FDA批准和CE标志认证。但这对面临危险心脏疾病的早产婴儿到底意味着什么呢?

该系统针对动脉导管未闭((PDA)),一种出生后关键血管未能闭合的情况。当这种情况发生时,过多的血液涌入肺部,使新生儿呼吸变得异常困难。对于体重仅有两磅的最小患者来说,这尤其具有破坏性。

为什么Piccolo改变了游戏规则

这就是Abbott创新的重要之处:传统治疗PDA的方法需要多根导管和在脆弱患者中进行复杂操作。而新的Amplatzer Piccolo输送系统则摒弃了这种复杂性。它只使用一根导管,大大简化了干预过程,同时保持了操作的精准性。

其设计本身是一项突破。更短、更柔软的结构使医生能够以外科手术的精确度在脆弱的新生儿身上放置装置,减少了本已使这一人群风险极高的手术风险。这一点至关重要——当你在操作一个两磅重的婴儿时,每一毫米都至关重要。

专家验证

Cedars-Sinai医疗中心心脏病学和儿科教授Evan Zahn博士毫不含糊地表示:“这是在治疗早产儿PDA方面的重要进步。该系统在治疗非常小和脆弱的患者时提高了精准度和信心。”

这种信心至关重要。处理极早产婴儿的儿科心脏病专家需要每一个优势,而Piccolo的简化方法正好为他们提供了——工具更少,操作更干净,效果更佳。

双重监管批准表明,美国和欧洲当局都认可其真正的临床价值。对于全球新生儿护理单位来说,Abbott的Amplatzer Piccolo输送系统代表了在治疗早产儿最常见心脏缺陷之一方面的重要进展。

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