GSK 获得 FDA 批准 Exdensur：哮喘嗜酸性粒细胞性管理的变革者

葛兰素史克在FDA批准Exdensur (depemokimab-ulaa)方面取得了重大监管里程碑，标志着严重哮喘治疗的重大进展。这款生物制剂专为12岁及以上患有嗜酸性粒细胞表型严重哮喘的患者设计，作为一种辅助维持治疗。

Exdensur的独特之处

Exdensur的突出特点在于其创新的用药方案——每年两次给药，而无需频繁注射。这种超长效生物制剂是首个获得FDA批准用于嗜酸性哮喘管理的此类治疗选择。对于患有这种特定哮喘表型的患者，简化的治疗方案可能显著改善用药依从性和生活质量。

全球扩展在即

除了美国市场外，depemokimab正通过全球的监管渠道推进。在欧洲，CHMP最近给予了积极推荐，预计在2026年第一季度获得正式批准。同时，中国、日本等地区的监管机构也在评估申请，显示葛兰素史克有意在全球范围内推广这一治疗资产。

临床意义

嗜酸性哮喘的特点是气道中嗜酸性粒细胞数量升高，需采用专业的治疗方法，而传统疗法往往难以有效应对。GSK的Exdensur通过靶向疾病的基础生物学，而不仅仅是管理症状，填补了这一治疗空白，为符合条件的患者带来了实质性升级。