Tarlatamab-Dlle 获得FDA全面批准，成为晚期小细胞肺癌的突破性治疗方案

美国食品药品监督管理局已将IMDELLTRA (tarlatamab-dlle)从加速批准升级为完全批准状态，这标志着在与广泛期小细胞肺癌作战的患者中取得了重要里程碑。此决定基于全球第3阶段DeLLphi-304临床试验的有力证据，该试验显示该药物在疗效方面优于传统治疗方法。

临床试验结果重塑治疗格局

关键的DeLLphi-304研究显示，对于尽管接受了铂类化疗但仍进展的广泛期疾病患者，具有显著的临床益处。试验达到了其主要疗效终点，显示死亡风险降低40%，接受IMDELLTRA的患者中位总生存期比标准护理化疗方案延长了五个多月。

这些结果在治疗选择有限的领域代表了重要的进步。对于初始铂类化疗失败的患者，生存期的改善意味着可以与家人共度更多宝贵时光，并有机会探索更多的治疗干预措施。

领先癌症机构的认可

国家综合癌症网络 (NCCN) 已正式更新其肿瘤临床实践指南，将tarlatamab指定为适用于经历铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌患者的唯一类别1优选治疗方案。

这一地位反映了领先肿瘤学专家的信心，认为该药物代表了最佳的治疗选择，区别于在这一具有挑战性的疾病环境中其他可用的替代方案。

对患者护理的影响

从加速批准转为完全批准，增强了临床信心，并可能通过保险覆盖途径促进更广泛的患者获得。广泛期小细胞肺癌仍然是一个艰巨的挑战，需创新的治疗方法，而此次批准强调了持续投资于该疾病领域研究的重要性。

FDA的完全批准与指南的认可相结合，使IMDELLTRA成为管理这一患者群体的关键治疗选择。