FDA批准Intuitive Surgical的da Vinci SP用于三大普通外科手术

直觉外科 (ISRG) 在获得FDA批准后，取得了重要的监管里程碑，扩大了 da Vinci 单孔 (SP) 系统在普通外科领域的应用能力。此次批准现涵盖腹股沟疝气机器人手术、胆囊切除术 (（胆囊切除)）和阑尾切除术——这是美国最常见的三种外科手术。这标志着该平台在泌尿科、结直肠科、胸外科和口腔外科的现有授权基础上的重大扩展。

市场反应与股价表现

尽管监管消息积极，ISRG 股价在公告后下跌了0.4%。然而，今年迄今的表现则完全不同，直觉外科上涨了6.5%——超过了医疗器械行业整体的3.2%的涨幅，但仍落后于标普500指数19.5%的涨幅。公司目前市值约为2000.8亿美元，反映出投资者对其长期布局的信心。

单孔机器人辅助手术的临床优势

da Vinci SP 系统通过单一切口或自然体腔操作，配备最多三根关节式仪器和3D高清摄像头。这一设计使外科医生能够在深层解剖空间中以更高的精确度和控制力进行腹股沟疝气机器人手术及其他手术，同时最大限度减少组织创伤。

单孔方法带来了明显的患者益处：侵入性更低、恢复时间更快、手术成本降低以及手术体验改善。ISRG的医学证据基础坚实——在欧洲、日本和韩国发表的500多篇同行评审研究验证了该系统在多种手术应用中的安全性和有效性。

对ISRG的战略市场影响

FDA的批准使ISRG有望在微创普通外科市场中占据重要份额。通过将其机器人平台定位于三大高容量手术类别，公司获得了明确的竞争优势。此次扩展直接应对了患者对创伤更小、恢复更快的手术需求日益增长。

值得注意的是，第三季度SP平台的使用激增91%，显示出采纳速度的加快。这一增长轨迹反映了市场渗透的不断加强，也验证了管理层关于全球多学科单孔技术演进的愿景。

聚焦创新与可扩展性

ISRG强调，持续的平台升级是其核心战略重点。公司的开发路线图优先考虑更少侵入性的手术能力，同时坚持加快患者康复、降低医疗系统成本和提升手术舒适度的承诺。随着微创手术案例不断增加，SP平台的后续版本——包括新工具、软件优化和工作流程改进——将进一步推动客户采用。

这一创新周期使ISRG能够把握全球机器人辅助手术向微创化转型的结构性机遇，利用其技术基础在不断扩展的手术应用领域中占据优势。

投资展望

直觉外科目前被Zacks评级为#1(强烈买入)，反映分析师对公司增长轨迹和竞争地位的信心。新获批的腹股沟疝气机器人手术及相关适应症，为高增长市场中的多重扩展路径提供了支持，巩固了公司长期价值创造的前景。