强生的双重作用治疗获FDA批准，用于BRCA2突变的前列腺癌

美国食品药品监督管理局已批准Johnson & Johnson创新联合疗法AKEEGA的补充新药申请，该疗法旨在治疗BRCA2突变的转移性去势敏感性前列腺癌（(CSPC)）。该药结合了两种活性药物成分——尼拉帕利和阿比特龙酯——与泼尼松联合使用，为一种具有侵袭性的疾病变异提供了新颖的治疗方案。

解决未满足的临床需求

携带BRCA2突变的患者通常面临更严重的疾病进展和较低的生存率。AKEEGA为这一人群带来了重大突破，之前他们缺乏有效的治疗途径。这一双机制方法同时应对基础的遗传脆弱性和激素抵抗，针对这一癌症亚型的特征。

开发时间线

该治疗的基础可以追溯到2016年，当时Janssen Biotech Inc.（强生制药部门）与TESARO, Inc.（2019年被葛兰素史克收购）建立了全球合作关系，获得了尼拉帕利在前列腺癌管理中的独家许可权。

此次FDA的批准标志着精准肿瘤学的一个里程碑，为临床医生提供了应对前列腺癌最具挑战性表现形式之一的循证选择。