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为什么PCRX的Iovera正在重塑疼痛管理:临床数据显示其优于传统RFA的替代方案
Pacira BioSciences (PCRX) 刚刚公布的业绩可能会重新定义投资者对慢性疼痛治疗的看法——而这并非传统市场所预期的。一个一对一的试点研究显示,iovera的冷冻神经阻滞技术在几乎所有关键的疼痛缓解指标上都显著优于射频消融 (RFA)。
临床数据:疼痛评分揭示真实情况
这对于关注疼痛管理创新的投资者来说变得尤为有趣。在30名患有面关节介导的慢性腰痛 (CLBP) 的患者中,接受iovera治疗的患者在远远超出通常6个月的时间范围内,远远优于RFA的结果。180天的疼痛评分?iovera为3.1,而RFA为5.4。到360天时,差距进一步扩大——3.0对比6.1。
更具说明性的是:功能障碍改善方面,iovera在关键的一年时点表现出明显更好的效果,Oswestry残疾指数得分为10.1,而RFA患者为20.6。疼痛缓解不仅更快,而且更持久。
为什么冷冻神经阻滞改变疼痛缓解的格局
PCRX的iovera系统利用冷冻神经阻滞——一种开创性、已获FDA批准、无药物的方法,使用定向冷疗中断神经疼痛信号传导。与存在潜在组织损伤风险的热疗RFA治疗不同,这种节省组织的技术允许神经在数月内自然再生,提供持续的疼痛缓解而没有副作用。
试点研究招募的患者在疼痛持续时间、BMI和残疾水平等基线指标上具有可比性,确保了比较的公平性。一个关键细节是:180天后,只有45.5%的iovera患者需要额外的脊柱注射,而RFA组为75%。这在再治疗率上差了30个百分点——对患者预后和成本管理都具有重要意义。
在12个月内,两个队列都未报告任何与治疗相关的不良事件,进一步强化了iovera的风险收益比。
PCRX的更广泛的疼痛管理产品线
除了iovera,Pacira BioSciences还销售Exparel,这是一款于2012年推出的旗舰局部镇痛药,用于六岁及以上患者的术后疼痛管理,以及成人区域神经阻滞。Zilretta是一种缓释型关节腔内治疗药物,针对骨关节炎膝痛,随着2024年启动的三期临床试验的推进,正扩展到肩关节骨关节炎的适应症。
股价表现与市场背景
PCRX的股价在过去一年上涨了26.1%,远超行业整体的9.1%的增长。这一优异表现反映了市场对Pacira创新管线的信心,特别是在2025年初FDA批准SmartTip设计之后,该设计使腰椎手术的神经穿刺更深,拓展了iovera的临床应用。
宏观背景:为什么慢性疼痛创新至关重要
CLBP(慢性腰痛)是美国主要的致残原因,也是阿片类药物使用的主要驱动因素之一,面关节介导的疼痛占比高达45%。当临床数据显示像冷冻神经阻滞这样节省组织的替代方案能提供更优的疼痛缓解效果,且需要更少的再治疗时,市场潜力将大大增加。
这对您的投资组合意味着什么
Pacira BioSciences的Zacks评级为#3 (持有),但iovera试点研究的结果表明,如果采用速度加快,存在显著的上行潜力。对于寻求更高评级生物科技股的投资者,CorMedix (CRMD)的评级为#1 (强烈买入),过去60天其2025年的每股收益预期从1.83美元上调至2.87美元,而Arcutis Biotherapeutics (ARQT) 和ADMA Biologics (ADMA)的评级均为#2 (买入),且盈利轨迹持续改善。