Ronde-cel 在多种LBCL治疗线中展现出强大的疗效和可控的安全性

Lyell Immunopharma (LYEL) 在2025年12月美国血液学会会议上公布了其双靶向CAR T候选药物的令人信服的疗效和安全性数据，标志着公司免疫治疗管线的重要里程碑。

不同治疗环境中的优越反应率

第一/二期临床试验的数据显示，Ronde-cel的(LYL314)在两种不同的患者群体中的表现。在第三线或更后线(3L+)治疗中，双CD19/CD20靶向治疗在29名疗效可评估患者中实现了93%的总反应率，其中76%达到了完全缓解。中位无进展生存期延长至18个月，值得注意的是，72%的完全缓解患者至少保持缓解状态六个月以上。

在第二线(2L)治疗中，Ronde-cel在18名可评估患者中表现出持续的疗效，反应率为83%，其中61%达到了完全反应。一个特别令人鼓舞的发现是，70%的完全缓解者在六个月以上保持了反应持续性，而完全缓解的中位持续时间在数据截止时尚未达到。

转向可管理的安全架构

Ronde-cel的一个关键差异在于其良好的安全性。试验中未观察到Grade 3或更高级别的细胞因子释放综合征(CRS)，解决了早期CAR T疗法的一个主要安全担忧。免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)的发生率保持较低，公司指出，预防性地使用地塞米松进一步减少了神经系统并发症，为更广泛的患者群体提供了可控的安全框架。

管线推进与市场地位

两项关键试验正在推进，以验证这些初步发现。PiNACLE是一项从第一/二期3L+队列扩展的单臂试验，将评估复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者的持久性。同时，PiNACLE-H2H代表一项Ronde-cel与已建立的CD19 CAR T疗法在2L环境中的三期对比试验，旨在将该候选药物定位为患者的潜在治疗选择切换方案。

截至2025年9月，Lyell拥有$320 百万美元的现金储备，足以支撑公司到2027年，度过关键的临床转折点。市场情绪反映了数据发布，LYEL股价在周五收盘后夜盘上涨4.55%，至$25.25，尽管在过去十二个月中，股价波动范围为$7.56至$25.74。