Pulse Biosciences 在具有里程碑意义的甲状腺癌研究中推进了革命性的 nPulse 技术

Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) 在其肿瘤学管线中取得了重要里程碑，与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作，评估其 nPulse Vybrance 系统用于治疗甲状腺恶性肿瘤。监管通道已获批准，FDA 授予研究用设备豁免（Investigational Device Exemption）批准，为2026年初开始人体临床试验铺平了道路。

临床试验详情及患者影响

即将进行的试验标志着 PLSE 的 nsPFA 能量技术的关键时刻。研究人员将招募来自两个临床地点的30名患者，评估 nPulse Vybrance 经皮电极系统在治疗乳头状甲状腺癌中的安全性和有效性——这是一种影响数千美国人的常见甲状腺癌变体。这种甲状腺癌的形式在肿瘤治疗中存在显著的未满足医疗需求。

PLSE 方法的核心优势在于其机制：nsPFA 能量通过非热消融过程消灭良性和恶性肿瘤细胞，避免了传统热疗干预带来的附带损伤。这种精准的方法保护邻近的健康组织和关键解剖结构，这一能力使其区别于传统疗法。

除了乳头状甲状腺癌外，MD安德森的科学家们还在同时进行初步研究，探索该技术在未分化甲状腺癌治疗中的潜力——这是一种极具侵略性的恶性肿瘤，五年生存率低于5%。这条双重研究路径使PLSE能够覆盖甲状腺癌市场的多个细分领域。

市场背景与股价表现

公告发布后，PLSE 股价在市场收盘时上涨了1.4%。今年迄今的表现较为艰难，股价较去年同期下跌了21.4%，而同期标普500指数上涨了18.6%。公司目前的市值约为$914 百万。

MD安德森合作的战略意义

与MD安德森——一家顶尖的癌症研究机构的合作，具有重要的战略意义。对于Pulse Biosciences而言，这一合作提供了在成熟的学术医疗体系中验证其下一代技术的平台，并建立坚实的临床证据。MD安德森的肿瘤学专业知识与PLSE创新的nsPFA平台的结合，为更广泛的医疗器械市场创造了一个引人注目的案例。

nPulse Vybrance 系统通过与专有的 nPulse 控制台接口的紧凑针电极操作，向癌变组织传递定向能量进行消融，同时保护周围的解剖结构。这一差异化优势可能使PLSE成为软组织消融领域的重要玩家，特别是在甲状腺癌治疗类别中。

对于更广泛的医疗器械行业而言，PLSE通过FDA审批并进入人体试验，代表了对热消融方法的替代方案的验证。这一临床项目的成功可能为多种恶性肿瘤类型的扩展提供机会，并在中长期内增强公司在肿瘤市场的竞争地位。