## 个性化脊柱手术迎来新玩家：Carlsmed的颈椎创新改变ACDF手术格局

Carlsmed (NASDAQ: CARL) 刚刚通过其Aprevo平台在颈椎融合市场发力，推出了可能重塑脊柱外科医生定制化方法的创新方案。这一突破在华盛顿特区举行的第53届颈椎研究学会年会上亮相，展示了早期临床成果，并强调了一个关键的市场机会：美国每年大约进行370,000例颈椎融合手术。

这有什么不同？Aprevo不依赖现成的植入物，而是结合AI驱动的3D术前建模与患者特定的3D打印植入物。早期数据显示非常有说服力——目前已完成50多例颈椎手术，外科医生指出其精确度更高，椎板覆盖更优，矢状面和冠状面的对齐更可靠，相较传统的现货植入物更具优势。对于像ACDF这样的手术，精准定位直接影响手术效果和修复率，这种定制化尤为重要。

### 监管动向与报销突破

Carlsmed在2024年底克服了一个重大障碍，FDA批准了510(k)的Aprevo颈椎ACDF椎间体系统，获得突破性器械（Breakthrough Device）资格。但真正的变革发生在2025年8月：医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）批准了Aprevo植入物用于颈椎融合的“新技术附加支付”(NTAP)，从2025年10月起，符合条件的手术医院每次可获得最高21,125美元的额外报销。

这一支付结构消除了主要的采用障碍。考虑到ACDF手术的成本因植入物定制和医院物流而差异巨大，明确的Medicare支持基本保证了医院无需承担高精度工程解决方案的额外成本。这种政策支持为市场快速渗透提供了有力推动。

### 临床信誉快速建立

时间线显示了加速的势头。2025年7月，第一例个性化颈椎手术在加州大学圣地亚哥分校由Joseph Osorio医生完成，他强调了平台的精准优势。这一临床验证，加上外科医生的逐步采用和合作伙伴关系，为Carlsmed在2025年12月的商业发布奠定了基础。公司早已预告了2025年的时间表——他们兑现了承诺。

### 股价表现与市场背景

情况变得复杂起来。12月3日公告后，CARL股价在昨日收盘时下跌了27.5%。自2025年7月首次公开募股（IPO）以来，今年迄今股价已下跌15.1%，表现逊于行业的10.5%下降和标普500指数的10.7%上涨。目前市值为3.526亿美元。

强劲的基本面与疲软的股价表现之间的脱节，对于新上市的医疗科技公司来说并不罕见——增长故事与短期执行风险之间的张力是典型的矛盾。但监管批准、报销明确和临床证据都指向未来具有重要收入潜力。

( 医疗创新中的其他赢家是谁？

对于关注医疗科技领域的投资者，Zacks目前将Carlsmed评级为持有)###1(，其2025年第三季度调整后每股收益为2.40美元，比市场预期高出20.6%，预计长期盈利增长为15.7%，高于行业的11.9%。波士顿科学#3). But stronger performers include Intuitive Surgical (ISRG, Rank #BSX的评级为)2(，第三季度每股收益为3.86美元，超出预期10.29%，预计2025年的增长为17.1%。

#2) reported Q3 adjusted EPS of $0.75, surpassing estimates by 5.6%, with projected long-term growth of 16.4%. Medpace Holdings (MEDP, also Rank # 结论

Carlsmed的颈椎平台推出代表了基于坚实临床数据、优惠报销政策和FDA批准的市场扩展。每年37万例手术的市场规模，以及其在精确度方面优于传统ACDF手术的优势，形成了强劲的商业动力。CARL股价是否反弹，取决于执行力和市场情绪，但其基本商业逻辑依然稳固。