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详情:https://www.gate.com/announcements/article/49112
武田的口服治疗药物在全球临床试验中在斑块型银屑病的第3阶段取得令人信服的胜利
武田药品宣布在Zasocitinib (TAK-279),一种每日口服、针对一部分银屑病患者的突破性疗效数据。该疾病影响全球约6400万人,其中斑块型银屑病占所有银屑病诊断的约90%,是一种慢性炎症性疾病,伴有持续的鳞屑、红斑和相关瘙痒,造成显著的负担。
临床试验设计与招募范围
LATITUDE项目代表了一项重大临床工作,包括两项平行的第3阶段试验,在21个国际站点招募了超过1800名参与者。第一项研究(NCT06088043)共招募了692名受试者,第二项研究(NCT06108544)则纳入了1108名参与者。这两项研究采用随机、双盲设计,设有安慰剂和活性对照组,为疗效评估建立了坚实的终点。
疗效结果定义治疗优势
Zasocitinib在第4周就显示出与安慰剂和阿普列昔特的显著临床差异,疗效在第24周持续增强。在第16周的评估中,超过一半的治疗患者达到了PASI 90(皮损几乎清除或清除的皮肤),而约30%的患者达到了PASI 100(完全清除皮肤)。试验成功满足所有共同主要终点——sPGA 0/1和PASI 75——以及所有44项次要终点。
NCT06088043研究验证了药物在第16周的主要疗效指标,并在次要终点中持续改善。NCT06108544研究同样确认了对照组的优越性,响应率相同:超过50%的患者在第16周达到了PASI 90,约30%的患者达到了PASI 100。
分子创新与安全性
TAK-279是一种新一代选择性酪氨酸激酶2抑制剂,旨在持续24小时抑制IL-23信号和银屑病发病机制中相关的免疫通路。该化合物对其靶点激酶的选择性约为相关Janus激酶家族成员的100万倍,理论上可减少非靶向毒性。
耐受性与之前的试验阶段保持一致,为监管提交和持续开发奠定了良好的安全基础。
企业研发管线动力与市场前景
这一积极结果标志着武田在2025年的第三个成功的第3阶段试验结果,加入了Oveporexton和Rusfertide,彰显公司研发管线的实力和潜在的重大收入增长。
监管策略包括在2026财年向FDA和国际监管机构提交新药申请。同时,Zasocitinib正推进银屑病关节炎的第3阶段研究和炎症性肠病(克罗恩病和溃疡性结肠炎)以及白癜风的第2阶段评估,显示多适应症潜力。
股价表现背景
武田的股价在过去12个月内在$12.80-$15.69范围内波动。昨日收盘价为$14.47 (下跌0.41%),盘前交易显示上涨至$14.64 (上涨1.17%)。