Đây là thông cáo báo chí có phí. Vui lòng liên hệ trực tiếp với nhà phân phối thông cáo báo chí để biết thêm chi tiết.
Hansa Biopharma Báo cáo Kết quả Tài chính Quý 4 và Toàn năm 2025
PR Newswire
Thứ Tư, ngày 11 tháng 2 năm 2026 lúc 15:34 GMT+9 5 phút đọc
Trong bài viết này:
HNSBF
0.00%
**Quý 4 mạnh mẽ với doanh thu 76,0 triệu SEK, tăng 135% so với Quý 4 năm 2024.**
**Nộp đơn xin Giấy phép Sinh học (BLA) cho imlifidase dành cho bệnh nhân nhạy cảm cao đang chờ ghép thận.**
**Hoàn thành thành công đợt phát hành cổ phần riêng lẻ huy động 671,5 triệu SEK (gần 71,3 triệu USD).**
LUND, Thụy Điển, ngày 11 tháng 2 năm 2026 /PRNewswire/ – Hansa Biopharma AB, “Hansa” (Nasdaq Stockholm: HNSA), hôm nay công bố kết quả tài chính Quý 4 năm 2025 và cả năm.
Renée Aguiar-Lucander, CEO của Hansa Biopharma, cho biết, “Quý 4 kết thúc một năm mạnh mẽ của Hansa Biopharma. Việc nộp đơn BLA với FDA chỉ ba tháng sau khi công bố kết quả Giai đoạn 3 thể hiện sức mạnh của đội ngũ và khả năng thực thi của chúng tôi. Chúng tôi đã đạt tăng trưởng ổn định tại châu Âu, thúc đẩy các nỗ lực tiếp cận thị trường, và đã quyết định phát triển enzyme thế hệ tiếp theo HNSA-5487 trong bệnh lý Guillain-Barré, với các cuộc tương tác với FDA dự kiến trong nửa đầu năm 2026. Khi bước vào năm 2026, mục tiêu của chúng tôi rõ ràng: đảm bảo phê duyệt của FDA, thành công trong việc ra mắt imlifidase tại Mỹ, và thúc đẩy việc áp dụng thương mại tại châu Âu.”
Hiệu quả tài chính
Doanh số sản phẩm IDEFIRIX Quý 4 đạt 61,1 triệu SEK, tăng 139% so với 25,6 triệu SEK trong Quý 4 năm 2024. Tổng doanh thu đạt 76,0 triệu SEK, tăng 135% so với 32,3 triệu SEK trong Quý 4 năm 2024.
Cả năm 2025 doanh số sản phẩm IDEFIRIX đạt 204,7 triệu SEK, tăng 46% so với 140,1 triệu SEK của năm trước. Tổng doanh thu đạt 222,3 triệu SEK, tăng 30% so với 171,3 triệu SEK năm 2024. Sự tăng trưởng này phản ánh việc tiếp tục mở rộng tại các thị trường chính châu Âu và nhấn mạnh giá trị lâm sàng của IDEFIRIX, cũng như đà phát triển của Hansa trong việc điều trị bệnh nhân nhạy cảm cao đang trải qua ghép thận.
Tiến trình phát triển dự án
Imlifidase trong ghép thận: Tháng 12, Hansa đã nộp đơn xin Giấy phép Sinh học (BLA) cho imlifidase tại Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để desensitization cho bệnh nhân trưởng thành nhạy cảm cao đang chờ ghép thận từ người hiến chết. FDA hiện đang xem xét BLA và đánh giá yêu cầu Ưu tiên xem xét của Hansa, nếu được chấp thuận, sẽ có ngày mục tiêu PDUFA vào tháng 8 năm 2026.
Imlifidase trong liệu pháp gene: Dữ liệu ban đầu từ bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm GNT-018-IDES, trình bày tại Hội nghị Chuyên đề về Gene và Liệu pháp tế bào châu Âu, cho thấy imlifidase loại bỏ nhanh chóng và hiệu quả kháng thể AAV và có thể dùng như một bước tiền điều trị để cho phép liệu pháp gene ở bệnh nhân mắc hội chứng Crigler–Najjar có kháng thể đã hình thành với vector AAV. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo.
Tiếp tục câu chuyện
HNSA-5487: Hansa đang phát triển enzyme thế hệ tiếp theo, HNSA-5487, trong bệnh lý Guillain-Barré (GBS). Công ty dự kiến có các cuộc tương tác với FDA trong nửa đầu năm 2026 để thống nhất về chương trình phát triển lâm sàng.
Tóm tắt tài chính
Số tiền tính bằng triệu SEK, trừ khi có ghi chú khác
Quý 4 2025
Quý 4 2024
Cả năm 2025
Cả năm 2024
Doanh thu
76.0
32.3
222.3
171.3
- Bao gồm: Doanh số sản phẩm
61.1
25.6
204.7
140.1
Chi phí bán hàng và quản lý
(101.6)
(89.0)
(356.6)
(344.3)
Chi phí R&D
(74.4)
(101.4)
(304.7)
(375.7)
Lỗ từ hoạt động
(124.9)
(174.2)
(520.7)
(637.9)
Lỗ trong kỳ
(165.0)
(276.9)
(529.3)
(807.2)
Tiền mặt sử dụng trong hoạt động
(177.5)
(147.8)
(549.2)
(674.9)
Tiền mặt và các khoản đầu tư ngắn hạn
701.1
405.3
701.1
405.3
EPS trước và sau pha loãng (SEK)
(1.62)
(4.08)
(6.52)
(12.85)
Số lượng cổ phiếu đang lưu hành
101.763.222
67.814.241
101.763.222
67.814.241
Trung bình cộng số cổ phiếu trước và sau pha loãng
101.763.222
67.814.241
81.200.543
62.834.848
Số nhân viên cuối kỳ
125
135
125
135
Chi tiết cuộc họp trực tuyến
Hansa Biopharma sẽ tổ chức cuộc họp qua điện thoại hôm nay Thứ Tư, ngày 11 tháng 2 năm 2026, lúc 14:00 CET / 8:00 sáng EST.
Chương trình sẽ do Renée Aguiar-Lucander, CEO, Richard Philipson, CMO, Evan Ballantyne, CFO, và Maria Törnsén, COO kiêm Chủ tịch U.S. chủ trì. Cuộc gọi sẽ bằng tiếng Anh.
Các slide trình bày sẽ được đăng tải trực tiếp trên website của công ty trong suốt cuộc họp tại mục Báo cáo tài chính | Hansa Biopharma và cũng sẽ được đăng tải trực tuyến sau cuộc họp.
Để tham gia cuộc họp qua điện thoại, vui lòng sử dụng các số gọi dưới đây:
Số gọi miễn phí cho người tham dự: 1-833-821-3542
Số gọi quốc tế cho người tham dự: 1-412-652-1248 Vui lòng yêu cầu kết nối vào cuộc gọi của Hansa Biopharma
Tham gia webcast tại đây: Webcast | Hansa Biopharma Kết quả Quý 4 năm 2025
Thông tin liên hệ để biết thêm chi tiết:
Evan Ballantyne, Giám đốc Tài chính
IR@hansabiopharma.com
Kerstin Falck, Phó Chủ tịch Quản lý Công tác Toàn cầu
media@hansabiopharma.com
Ghi chú dành cho biên tập viên
Về Hansa Biopharma
Hansa Biopharma AB là công ty dược phẩm sinh học thương mại tiên phong, phát triển và thương mại hóa các liệu pháp miễn dịch điều chỉnh mới nhằm thay đổi cách chăm sóc bệnh nhân mắc các rối loạn miễn dịch cấp tính hoặc phức tạp. Nền tảng enzyme phân cắt IgG độc quyền của Hansa nhằm giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong ghép tạng, liệu pháp gene và bệnh tự miễn. Danh mục sản phẩm của công ty gồm imlifidase, enzyme phân cắt kháng thể IgG đầu tiên trong lớp, đã được chứng minh giúp ghép thận cho bệnh nhân nhạy cảm cao, và HNSA-5487, phân tử enzyme phân cắt IgG thế hệ tiếp theo sẽ được phát triển cho bệnh Guillain-Barré (GBS). Hansa Biopharma có trụ sở tại Lund, Thụy Điển, hoạt động tại châu Âu và Mỹ. Công ty niêm yết trên Nasdaq Stockholm mã HNSA. Tìm hiểu thêm tại www.hansabiopharma.com và theo dõi chúng tôi trên LinkedIn.
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
Hansa Biopharma Báo cáo Kết quả Tài chính Quý 4 và Toàn năm 2025
Đây là thông cáo báo chí có phí. Vui lòng liên hệ trực tiếp với nhà phân phối thông cáo báo chí để biết thêm chi tiết.
Hansa Biopharma Báo cáo Kết quả Tài chính Quý 4 và Toàn năm 2025
PR Newswire
Thứ Tư, ngày 11 tháng 2 năm 2026 lúc 15:34 GMT+9 5 phút đọc
Trong bài viết này:
HNSBF
0.00%
LUND, Thụy Điển, ngày 11 tháng 2 năm 2026 /PRNewswire/ – Hansa Biopharma AB, “Hansa” (Nasdaq Stockholm: HNSA), hôm nay công bố kết quả tài chính Quý 4 năm 2025 và cả năm.
Renée Aguiar-Lucander, CEO của Hansa Biopharma, cho biết, “Quý 4 kết thúc một năm mạnh mẽ của Hansa Biopharma. Việc nộp đơn BLA với FDA chỉ ba tháng sau khi công bố kết quả Giai đoạn 3 thể hiện sức mạnh của đội ngũ và khả năng thực thi của chúng tôi. Chúng tôi đã đạt tăng trưởng ổn định tại châu Âu, thúc đẩy các nỗ lực tiếp cận thị trường, và đã quyết định phát triển enzyme thế hệ tiếp theo HNSA-5487 trong bệnh lý Guillain-Barré, với các cuộc tương tác với FDA dự kiến trong nửa đầu năm 2026. Khi bước vào năm 2026, mục tiêu của chúng tôi rõ ràng: đảm bảo phê duyệt của FDA, thành công trong việc ra mắt imlifidase tại Mỹ, và thúc đẩy việc áp dụng thương mại tại châu Âu.”
Hiệu quả tài chính
Doanh số sản phẩm IDEFIRIX Quý 4 đạt 61,1 triệu SEK, tăng 139% so với 25,6 triệu SEK trong Quý 4 năm 2024. Tổng doanh thu đạt 76,0 triệu SEK, tăng 135% so với 32,3 triệu SEK trong Quý 4 năm 2024.
Cả năm 2025 doanh số sản phẩm IDEFIRIX đạt 204,7 triệu SEK, tăng 46% so với 140,1 triệu SEK của năm trước. Tổng doanh thu đạt 222,3 triệu SEK, tăng 30% so với 171,3 triệu SEK năm 2024. Sự tăng trưởng này phản ánh việc tiếp tục mở rộng tại các thị trường chính châu Âu và nhấn mạnh giá trị lâm sàng của IDEFIRIX, cũng như đà phát triển của Hansa trong việc điều trị bệnh nhân nhạy cảm cao đang trải qua ghép thận.
Tiến trình phát triển dự án
Imlifidase trong ghép thận: Tháng 12, Hansa đã nộp đơn xin Giấy phép Sinh học (BLA) cho imlifidase tại Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để desensitization cho bệnh nhân trưởng thành nhạy cảm cao đang chờ ghép thận từ người hiến chết. FDA hiện đang xem xét BLA và đánh giá yêu cầu Ưu tiên xem xét của Hansa, nếu được chấp thuận, sẽ có ngày mục tiêu PDUFA vào tháng 8 năm 2026.
Imlifidase trong liệu pháp gene: Dữ liệu ban đầu từ bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm GNT-018-IDES, trình bày tại Hội nghị Chuyên đề về Gene và Liệu pháp tế bào châu Âu, cho thấy imlifidase loại bỏ nhanh chóng và hiệu quả kháng thể AAV và có thể dùng như một bước tiền điều trị để cho phép liệu pháp gene ở bệnh nhân mắc hội chứng Crigler–Najjar có kháng thể đã hình thành với vector AAV. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo.
HNSA-5487: Hansa đang phát triển enzyme thế hệ tiếp theo, HNSA-5487, trong bệnh lý Guillain-Barré (GBS). Công ty dự kiến có các cuộc tương tác với FDA trong nửa đầu năm 2026 để thống nhất về chương trình phát triển lâm sàng.
Tóm tắt tài chính
Chi tiết cuộc họp trực tuyến
Hansa Biopharma sẽ tổ chức cuộc họp qua điện thoại hôm nay Thứ Tư, ngày 11 tháng 2 năm 2026, lúc 14:00 CET / 8:00 sáng EST.
Chương trình sẽ do Renée Aguiar-Lucander, CEO, Richard Philipson, CMO, Evan Ballantyne, CFO, và Maria Törnsén, COO kiêm Chủ tịch U.S. chủ trì. Cuộc gọi sẽ bằng tiếng Anh.
Các slide trình bày sẽ được đăng tải trực tiếp trên website của công ty trong suốt cuộc họp tại mục Báo cáo tài chính | Hansa Biopharma và cũng sẽ được đăng tải trực tuyến sau cuộc họp.
Để tham gia cuộc họp qua điện thoại, vui lòng sử dụng các số gọi dưới đây:
Số gọi miễn phí cho người tham dự: 1-833-821-3542
Số gọi quốc tế cho người tham dự: 1-412-652-1248
Vui lòng yêu cầu kết nối vào cuộc gọi của Hansa Biopharma
Tham gia webcast tại đây: Webcast | Hansa Biopharma Kết quả Quý 4 năm 2025
Thông tin liên hệ để biết thêm chi tiết:
Evan Ballantyne, Giám đốc Tài chính
IR@hansabiopharma.com
Kerstin Falck, Phó Chủ tịch Quản lý Công tác Toàn cầu
media@hansabiopharma.com
Ghi chú dành cho biên tập viên
Về Hansa Biopharma
Hansa Biopharma AB là công ty dược phẩm sinh học thương mại tiên phong, phát triển và thương mại hóa các liệu pháp miễn dịch điều chỉnh mới nhằm thay đổi cách chăm sóc bệnh nhân mắc các rối loạn miễn dịch cấp tính hoặc phức tạp. Nền tảng enzyme phân cắt IgG độc quyền của Hansa nhằm giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong ghép tạng, liệu pháp gene và bệnh tự miễn. Danh mục sản phẩm của công ty gồm imlifidase, enzyme phân cắt kháng thể IgG đầu tiên trong lớp, đã được chứng minh giúp ghép thận cho bệnh nhân nhạy cảm cao, và HNSA-5487, phân tử enzyme phân cắt IgG thế hệ tiếp theo sẽ được phát triển cho bệnh Guillain-Barré (GBS). Hansa Biopharma có trụ sở tại Lund, Thụy Điển, hoạt động tại châu Âu và Mỹ. Công ty niêm yết trên Nasdaq Stockholm mã HNSA. Tìm hiểu thêm tại www.hansabiopharma.com và theo dõi chúng tôi trên LinkedIn.
©2026 Hansa Biopharma AB. Hansa Biopharma, logo beacon, IDEFIRIX và logo hoa IDEFIRIX là thương hiệu của Hansa Biopharma AB, Lund, Thụy Điển. Tất cả bản quyền thuộc về.
Thông tin này do Cision cung cấp http://news.cision.com
https://news.cision.com/hansa-biopharma-ab/r/hansa-biopharma-reports-fourth-quarter-and-full-year-2025-financial-results,c4305662
Các tệp sau có sẵn để tải xuống:
Cision
Xem nội dung gốc:https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/hansa-biopharma-reports-fourth-quarter-and-full-year-2025-financial-results-302684740.html