Đây là một thông cáo báo chí trả phí. Vui lòng liên hệ trực tiếp với nhà phân phối thông cáo báo chí để biết thêm chi tiết.

O3R-5671 Dữ liệu dược động học và dược lực học sẽ được trình bày tại ECCO và liều dùng trong nhóm cuối cùng của nghiên cứu lần đầu ở người đã được bắt đầu

Onco3R Therapeutics BV

Thứ Sáu, ngày 20 tháng 2 năm 2026 lúc 17:00 GMT+9 5 phút đọc

Onco3R Therapeutics BV

Dữ liệu từ nghiên cứu lần đầu ở người về khả năng ức chế TNFα mạnh mẽ của O3R-5671

Nghiên cứu về viêm loét đại tràng và psoriasis dự kiến bắt đầu trong nửa cuối năm 2026

Leuven, Bỉ. Ngày 20 tháng 2 năm 2025. Onco3R Therapeutics, một công ty công nghệ sinh học lâm sàng chuyên về miễn dịch học và ung thư, cam kết thay đổi cuộc sống bệnh nhân bằng các loại thuốc hàng đầu, hôm nay công bố dữ liệu sẽ được trình bày trong một poster tại Hội nghị lần thứ 21 của Tổ chức Crohn và Viêm đại tràng châu Âu (ECCO) diễn ra tại Stockholm, Thụy Điển từ ngày 18-21 tháng 2.

Dữ liệu dược động học (PK) thu được từ nghiên cứu lần đầu ở người cho thấy hồ sơ PK rất hấp dẫn với thời gian bán thải dài, biến thiên giữa các bệnh nhân thấp và mối quan hệ liều lượng - tiếp xúc rất rõ ràng. Dữ liệu dược lực học (PD) về khả năng ức chế giải phóng TNFα trong máu của các tình nguyện viên đã được tiêm cho thấy O3R-5671 là một chất ức chế mạnh mẽ, có khả năng ức chế TNFα hiệu quả như các kháng thể đơn dòng. Dữ liệu từ nhóm liều 15mg MAD cho thấy O3R-5671 có thể ức chế TNFα một cách mạnh mẽ và duy trì liên tục. Sau 24 giờ, mức ức chế TNFα vẫn trên 90%.

Vì O3R-5671 có khả năng ức chế các cytokine gây bệnh IL-23 và IL-12 trong các tế bào myeloid của con người còn mạnh hơn cả khả năng ức chế TNFα và dự đoán có khả năng thâm nhập mô tốt, nó là một phân tử rất hấp dẫn để phát triển trong điều trị viêm loét đại tràng, bệnh Crohn, psoriasis, viêm khớp vảy nến và nhiều chỉ định khác.

Nghiên cứu lần đầu ở người từ đó các dữ liệu PK và PD được rút ra đang khảo sát các liều đơn và nhiều liều tăng dần của O3R-5671 trên tình nguyện viên khỏe mạnh. Đã hoàn thành bốn nhóm liều tăng dần đơn (SAD), trong đó có một nhóm đánh giá ảnh hưởng của thức ăn đến PK. Trong mỗi nhóm SAD, các tình nguyện viên nhận một liều uống đơn từ 5mg đến 35mg. Trong các nhóm MAD, các tình nguyện viên dùng O3R-5671 mỗi ngày một lần trong 14 ngày. Ba nhóm MAD đã hoàn thành (5 mg, 10 mg và 15 mg). O3R-5671 đến nay an toàn và dung nạp tốt, và đã phê duyệt một sửa đổi quy trình để khám phá các liều cao hơn trong các nhóm SAD và MAD.

“Chúng tôi rất vui mừng về tiến bộ đã đạt được với O3R-5671 kể từ khi bắt đầu thử nghiệm lâm sàng vào tháng 9 năm 2025,” ông Pierre Raboisson, Tiến sĩ, CEO và Người sáng lập của Onco3R Therapeutics, cho biết. “O3R-5671 tiếp tục mang lại dữ liệu xuất sắc, và chúng tôi rất háo hức tiếp tục phát triển lâm sàng của nó với các nghiên cứu trên bệnh nhân dự kiến bắt đầu trong năm nay. Có cơ sở khoa học vững chắc rằng O3R-5671 sẽ có hoạt tính trong nhiều bệnh tự miễn, và chúng tôi dự định tập trung vào viêm loét đại tràng và psoriasis trước khi mở rộng sang các chỉ định khác.”

Lịch sử tiếp tục

Tiến sĩ Raboisson bổ sung: “Ngoài tiến trình của chúng tôi với nghiên cứu lần đầu ở người, chúng tôi cũng đang tạo ra dữ liệu độc tố học và sản xuất sẽ cho phép chúng tôi nộp đơn xin thử nghiệm lâm sàng trong mùa hè này nhằm bắt đầu các nghiên cứu trên bệnh nhân ngay sau đó. O3R-5671 có tiềm năng mang lại những cải thiện đáng kể cho cuộc sống của bệnh nhân mắc các bệnh tự miễn và chúng tôi rất quyết tâm thúc đẩy phát triển của nó để nó có thể đạt được tiềm năng của mình.”

Chi tiết về trình bày poster

Số poster: P0932
Tiêu đề: Chất ức chế SIK3 loại đầu tiên O3R-5671 thể hiện Dược động học tối ưu và Hoạt động dược lực học mạnh mẽ, duy trì trong các tình nguyện viên
Thời gian trình bày: 1240 – 1340 CET
Người trình bày: Fabrice Kolb
Liên kết đến poster

Về O3R-5671
O3R-5671 được thiết kế dựa trên hơn 12 năm dữ liệu tiền lâm sàng và lâm sàng về các chất ức chế SIK cho các bệnh tự miễn. O3R-5671 là một chất ức chế SIK3 đặc hiệu cao, được thiết kế để tránh các độc tính liên quan đến việc ức chế SIK1 và SIK2. Hơn nữa, O3R-5671 không ức chế các kinase khác và đã thể hiện hồ sơ rất hấp dẫn trong một bảng kiểm tra an toàn rộng lớn. Dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy O3R-5671 ức chế giải phóng các cytokine gây viêm như TNFα và IL-23, đồng thời thúc đẩy giải phóng cytokine điều hòa miễn dịch IL-10. Những dữ liệu này, cùng với dữ liệu từ các mô hình động vật mắc bệnh tự miễn, cho thấy O3R-5671 có tiềm năng điều trị nhiều bệnh tự miễn như viêm loét đại tràng, bệnh Crohn, psoriasis, viêm khớp vảy nến và viêm khớp dạng thấp.

Về thử nghiệm giai đoạn 1 của O3R-5671
Nghiên cứu lần đầu ở người đánh giá O3R-5671 trên tình nguyện viên khỏe mạnh theo thiết kế liều tăng dần đơn (SAD) và nhiều liều tăng dần (MAD). Ngoài việc đánh giá an toàn và dược động học, thử nghiệm còn bao gồm các xét nghiệm sinh học phân tử mở rộng nhằm cung cấp hiểu biết về cách O3R-5671 điều chỉnh phản ứng miễn dịch. Kết quả từ thử nghiệm sẽ hướng dẫn thiết kế các nghiên cứu trên bệnh nhân tiếp theo trong các bệnh tự miễn, dự kiến bắt đầu trong năm 2026.

Về Onco3R Therapeutics
Tại Onco3R Therapeutics, chúng tôi hướng tới mục tiêu thay đổi cuộc sống của bệnh nhân mắc các bệnh tự miễn và ung thư thông qua các liệu pháp chính xác, hàng đầu. Với hơn 150 năm kinh nghiệm tổng hợp trong R&D, đội ngũ của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về sinh học bệnh, phát hiện & phát triển thuốc, và khoa học chuyển đổi. Chúng tôi tập trung vào các mục tiêu đã được xác thực lâm sàng và lựa chọn phương pháp điều trị phù hợp, từ các phân tử nhỏ đến phân tử lớn, để giải quyết căn nguyên của bệnh. Sứ mệnh của chúng tôi là phát triển các loại thuốc an toàn, hiệu quả hơn trong ung thư và miễn dịch học, thực sự tạo ra sự khác biệt cho bệnh nhân. Bằng cách tích hợp các bài học từ các thử thách lâm sàng trước đây và ứng dụng công nghệ tiên tiến, chúng tôi hướng tới giảm thiểu rủi ro trong phát triển lâm sàng và thúc đẩy nhanh việc cung cấp các phương pháp điều trị sáng tạo có tác động thực tế. Công ty đặt tại trung tâm công nghệ sinh học ở Leuven, Bỉ. Để biết thêm, vui lòng truy cập www.onco3r.com hoặc theo dõi chúng tôi trên LinkedIn.

Tệp đính kèm

• PR- O3R-5671 ECCO poster_final