Cửa sổ an toàn vượt quá 600 lần 晶泰(02228) trao quyền cho默达生物 phát triển sản phẩm đầu tiên trên thế giới là chất ức chế LDH dạng uống đạt tiến bộ quan trọng Nhắm vào thị trường tự miễn trị giá hàng tỷ USD

Theo thông tin từ Ứng dụng Tài chính Zhitong, gần đây, Công ty Công nghệ Jing Tai (02228) đã công bố rằng phân tử ứng viên phát triển lâm sàng đầu tiên của họ cho bệnh viêm ruột (IBD), MP-5342, đã được xác định và hiện đang tích cực chuẩn bị đơn xin thử nghiệm lâm sàng thuốc mới (IND), dự kiến sẽ bắt đầu đăng ký thử nghiệm lâm sàng chính thức sớm nhất vào nửa cuối năm 2026. MP-5342 là thuốc ức chế lactate dehydrogenase (LDH) dạng viên uống nhỏ đầu tiên toàn cầu do Jing Tai Technology cung cấp năng lượng cho Merda Bio phát triển.

Là một ứng viên thuốc tiềm năng thực hiện đổi mới nguồn gốc thực sự, First-in-class (FIC) và best-in-class (BIC), MP-5342 nhắm chính xác vào cơ chế sinh học nền tảng của miễn dịch và chuyển hóa, sử dụng lập trình lại chuyển hóa để tái tạo cân bằng miễn dịch, thay đổi tiến trình bệnh, đạt hiệu quả điều trị chống viêm an toàn hơn và hiệu quả hơn, hy vọng sẽ lấp đầy khoảng trống điều trị mục tiêu LDH. Dòng thuốc này không chỉ bao phủ thị trường điều trị bệnh IBD trị giá hàng trăm tỷ USD mà còn có tiềm năng mở rộng nhanh sang các bệnh tự miễn phổ biến như đa xơ cứng (MS), viêm da dị ứng, với khả năng thị trường lên tới hàng nghìn tỷ USD trong lĩnh vực vàng.

MP-5342 là dòng thuốc thứ hai do Jing Tai Technology hợp tác phát triển cùng Merda Bio, chuẩn bị bước vào giai đoạn phát triển lâm sàng. Tiến bộ này một lần nữa chứng minh năng lực dẫn đầu của nền tảng nghiên cứu thuốc dựa trên AI + robot của Jing Tai trong đổi mới nguồn gốc, chuyển đổi lâm sàng hiệu quả và khả năng tái tạo công nghệ. Nhờ lợi thế công nghệ độc đáo của nền tảng, Jing Tai đang mở rộng năng lực hỗ trợ phát triển thuốc sáng tạo thế hệ mới, phát triển hệ thống và quy mô các dòng thuốc có giá trị cao cho các đối tác, tạo ra giá trị cho ngành.

Bệnh viêm ruột (IBD) là một bệnh mãn tính, gây suy giảm, hiện chưa có phương pháp điều trị triệt để. Dữ liệu cho thấy, quy mô thị trường điều trị IBD toàn cầu dự kiến sẽ tăng từ 29,57 tỷ USD năm 2024 lên 44,08 tỷ USD năm 2032, với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm (CAGR) là 5,8%. Tuy nhiên, các phương pháp điều trị hiện tại đều đối mặt với tỷ lệ giảm triệu chứng lâm sàng dưới 40%, kháng thuốc, tác dụng phụ toàn thân rõ rệt và tái phát bệnh, tạo ra nhu cầu chưa được đáp ứng lớn. Chiến lược điều trị mới nhắm vào ức chế lactate dehydrogenase (LDH), một enzyme then chốt trong điều chỉnh chuyển hóa glucose của tế bào, có thể điều chỉnh chức năng của tế bào T và B, hy vọng cân bằng lại hệ miễn dịch rối loạn, phục hồi chức năng bất thường của tế bào miễn dịch, mở ra tiềm năng rộng lớn trong các bệnh tự miễn như IBD.

MP-5342 là thuốc ức chế LDH dạng viên uống do Jing Tai Technology phát triển hợp tác cùng Merda Bio dựa trên nền tảng phát hiện thuốc AI + robot. Trong quá trình phát hiện thuốc, Merda Bio dựa trên lý thuyết “điểm kiểm tra chuyển hóa miễn dịch” tiên tiến đã thành công xác định và xác nhận LDH là mục tiêu then chốt. Jing Tai sử dụng công nghệ tính toán XFEP (điều chỉnh năng lượng tự do) tiên tiến để đánh giá chính xác khả năng liên kết của các phân tử ứng viên với protein mục tiêu, nhanh chóng xác định các phân tử gốc có hoạt tính cao hơn và đặc tính thuốc tốt hơn; đồng thời sử dụng nền tảng robot thử nghiệm hiệu suất cao để thúc đẩy quá trình tổng hợp, thử nghiệm và tối ưu hóa vòng lặp của các phân tử, cung cấp hỗ trợ công nghệ đa chiều cho Merda Bio, giúp nhanh chóng xác nhận MP-5342 là ứng viên thuốc tiền lâm sàng (PCC) để điều trị IBD.

Dữ liệu nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy MP-5342 có lợi thế như một thuốc tiềm năng First-in-class và ứng viên thuốc tối ưu cùng loại. Trong các mô hình bệnh lý động vật tiền lâm sàng, MP-5342 có cửa sổ an toàn vượt quá 600 lần, cao hơn nhiều so với ngưỡng an toàn tiêu chuẩn ngành (thường >40 lần). Trong 6 mô hình tiêu chuẩn gây ra bởi các cơ chế khác nhau trong lĩnh vực IBD, MP-5342 đều thể hiện hiệu quả rõ rệt, và an toàn cao hơn, tác dụng phụ thấp hơn so với các phương pháp tiêu chuẩn hiện tại. Khi kết hợp với các chế phẩm sinh học mới, MP-5342 có khả năng chính xác giải quyết các điểm đau của phương pháp điều trị hiện tại, đạt được giảm viêm nhanh, thúc đẩy phục hồi niêm mạc, giảm thiểu nguy cơ tái phát, mang lại sự giảm triệu chứng bệnh lâu dài hơn. Đồng thời, dạng uống sẽ nâng cao đáng kể khả năng tuân thủ điều trị và tiện lợi cho bệnh nhân, giảm chi phí sản xuất, giảm gánh nặng kinh tế lâu dài cho bệnh nhân, hỗ trợ tích cực cho hệ thống bảo hiểm y tế.

Dựa trên chiến lược điều trị điều chỉnh đường chuyển hóa miễn dịch, MP-5342 thể hiện tiềm năng mở rộng ứng dụng mạnh mẽ, có khả năng nhanh chóng bao phủ nhiều bệnh tự miễn do rối loạn hệ miễn dịch và chuyển hóa gây ra, bao gồm đa xơ cứng (MS), viêm da dị ứng và viêm gan ống mật nguyên phát (PBC). Nhờ tác động điều chỉnh rộng rãi cơ chế bệnh lý nền của chuyển hóa miễn dịch, MP-5342 có cơ hội cạnh tranh với các thuốc điều trị phổ rộng trong cùng lĩnh vực, doanh số hàng tỷ USD mỗi năm, hướng tới thị trường tự miễn toàn cầu trị giá hơn nghìn tỷ USD.

Trước đó, Jing Tai Technology hợp tác phát triển dòng thuốc ức chế phân tử nhỏ đầu tiên toàn cầu cho bệnh tăng oxalat niệu nguyên phát META-001-PH, đã nhận được chứng nhận thuốc dành cho trẻ em (ODD) của FDA và chứng nhận bệnh hiếm gặp ở trẻ em (RPDD). Là nền tảng phát hiện thuốc dựa trên AI + robot hàng đầu thế giới, Jing Tai liên tục mở rộng dòng thuốc hợp tác như MP-5342, META-001-PH, chứng minh khả năng chuyển đổi hiệu quả các phát hiện sinh học tiên tiến thành các dòng thuốc có lợi thế cạnh tranh.

Khi các dòng thuốc sáng tạo do Jing Tai tham gia phát hiện và tối ưu dần dần bước vào giai đoạn lâm sàng, công ty sẽ tiếp tục tích lũy dữ liệu nghiên cứu để nâng cấp thuật toán AI, hỗ trợ các đối tác đẩy nhanh đột phá nguồn gốc, thúc đẩy các phương pháp điều trị đột phá toàn cầu nhanh chóng đến tay bệnh nhân, thúc đẩy giá trị xã hội và tiềm năng kinh tế to lớn của trí tuệ nhân tạo trong lĩnh vực y sinh.

Về Merda Bio

Merda Bio (META Pharmaceuticals Inc.) là công ty nghiên cứu thuốc sáng tạo tập trung vào bệnh tự miễn và bệnh chuyển hóa, được ươm tạo bởi các doanh nghiệp tiên phong trong lĩnh vực dược AI là Jing Tai Technology, Forcefield Ventures, IMO Ventures, cùng các nhà đầu tư như Tian Tu Capital, Ya Yi Capital, Fang Yuan Capital, Xin Industry Venture, De Xun Investment, Bo Pu Capital. Merda Bio dựa trên lý thuyết sinh học mới nổi tiên tiến, điều chỉnh hiệu quả chức năng hệ miễn dịch và các hệ sinh lý khác thông qua điều chỉnh chuyển hóa tế bào, phát triển các phương pháp điều trị bệnh tự miễn và chuyển hóa an toàn, hiệu quả hơn, tập trung vào nghiên cứu thuốc First-in-class, cung cấp thuốc cần thiết cấp thiết cho nhiều bệnh nhân toàn cầu.

Về Jing Tai Technology

Jing Tai Technology (“XtalPi Holdings Limited”, tên giao dịch: Jing Tai Holdings, XTALPI, mã cổ phiếu: 02228) được thành lập bởi ba nhà vật lý của MIT vào năm 2015, là nền tảng nghiên cứu và phát triển sáng tạo dựa trên lượng tử, tích hợp trí tuệ nhân tạo và robot điều khiển. Công ty sử dụng phương pháp tính toán dựa trên lượng tử, lý thuyết đầu tiên dựa trên lượng tử, trí tuệ nhân tạo, điện toán đám mây hiệu suất cao và tự động hóa robot mở rộng và tiêu chuẩn hóa để cung cấp giải pháp và dịch vụ nghiên cứu phát triển thuốc và vật liệu cho các ngành công nghiệp dược phẩm, vật liệu, bao gồm công nghệ nông nghiệp, năng lượng, hóa chất mới và mỹ phẩm trong phạm vi toàn cầu và nội địa.