Agilent Technologies thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, mã số SK006, như một xét nghiệm chẩn đoán kèm theo cho ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc màng bụng nguyên phát (EOC) ở giai đoạn đầu. Xét nghiệm này xác định những bệnh nhân có khối u biểu hiện PD-L1 và có thể đủ điều kiện điều trị bằng KEYTRUDA® (pembrolizumab) của Merck. Việc phê duyệt này đánh dấu lần thứ bảy FDA chấp thuận chỉ định xét nghiệm chẩn đoán kèm theo, mở rộng các lựa chọn điều trị cho EOC, một bệnh có tiên lượng khó khăn.
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
FDA phê duyệt xét nghiệm liên quan đến liệu pháp miễn dịch đầu tiên để hướng dẫn chăm sóc ung thư buồng trứng
Agilent Technologies thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, mã số SK006, như một xét nghiệm chẩn đoán kèm theo cho ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc màng bụng nguyên phát (EOC) ở giai đoạn đầu. Xét nghiệm này xác định những bệnh nhân có khối u biểu hiện PD-L1 và có thể đủ điều kiện điều trị bằng KEYTRUDA® (pembrolizumab) của Merck. Việc phê duyệt này đánh dấu lần thứ bảy FDA chấp thuận chỉ định xét nghiệm chẩn đoán kèm theo, mở rộng các lựa chọn điều trị cho EOC, một bệnh có tiên lượng khó khăn.