CagriSema thể hiện khả năng giảm HbA1c vượt trội trong thành công của thử nghiệm REIMAGINE 2

Novo Nordisk A/S công bố kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm lâm sàng REIMAGINE 2, trong đó CagriSema vượt trội hơn semaglutide trong việc kiểm soát lượng đường trong máu ở bệnh nhân tiểu đường type 2. Liệu pháp kết hợp hai tác dụng này đạt giảm 1,91 điểm phần trăm HbA1c cùng với giảm 14,2% trọng lượng cơ thể trong suốt 68 tuần thử nghiệm, xác lập ưu thế về cả hai chỉ số hiệu quả so với các thành phần riêng lẻ.

Cơ chế điều trị kết hợp mang lại kết quả cải thiện

CagriSema là một sự kết hợp liều cố định sáng tạo, kết hợp một chất kích thích thụ thể amylin tác dụng kéo dài (cagrilintide) với một chất kích thích thụ thể GLP-1 tác dụng kéo dài (semaglutide). Cách tiếp cận cộng hưởng này giải quyết đồng thời nhiều con đường chuyển hóa. Dữ liệu thử nghiệm cho thấy chiến lược kết hợp này đạt kiểm soát HbA1c tốt hơn so với từng tác nhân riêng lẻ, mở ra một bước ngoặt tiềm năng trong điều trị tăng đường huyết kháng trị.

Cơ chế kép amylin và GLP-1 nhắm vào cả việc tiết insulin và ức chế glucagon, giải quyết các khía cạnh bổ sung của cân bằng đường huyết mà không tác nhân nào có thể tối ưu hóa hoàn toàn khi dùng riêng lẻ.

Hiệu quả lâm sàng vượt trội so với dùng đơn trị

Thử nghiệm REIMAGINE 2 so sánh CagriSema ở nhiều mức liều khác nhau với monotherapy semaglutide ở người lớn mắc tiểu đường type 2. Kết quả cho thấy CagriSema luôn vượt trội hơn liệu pháp GLP-1 tiêu chuẩn ở tất cả các mức liều thử nghiệm. Mức giảm HbA1c (1,91 điểm phần trăm) định vị liệu pháp kết hợp này như một bước tiến đáng kể cho bệnh nhân cần kiểm soát đường huyết chặt chẽ.

Kết quả giảm cân cũng tương tự như lợi ích về HbA1c, với bệnh nhân đạt giảm khoảng 14,2% trọng lượng cơ thể—một kết quả đáng kể, phù hợp với các bệnh lý béo phì thường đi kèm tiểu đường type 2.

Hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp

CagriSema thể hiện hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp tốt, phù hợp với các liệu pháp dựa trên incretin và amylin đã được thiết lập. Dữ liệu an toàn ủng hộ việc tiếp tục phát triển cho cả hai chỉ định, không có lo ngại về khả năng dung nạp bất thường nào xuất hiện trong thời gian thử nghiệm kéo dài.

Lộ trình phát triển và chiến lược đăng ký

Novo Nordisk đang tiến hành phát triển CagriSema song song qua các chương trình phát triển khác nhau. Chương trình REDEFINE nghiên cứu liệu pháp này ở người lớn thừa cân hoặc béo phì, trong khi chương trình REIMAGINE tập trung vào quản lý tiểu đường type 2. Sau kết quả tích cực từ các thử nghiệm REIMAGINE 1 và REDEFINE 3, công ty dự kiến sẽ thảo luận về quy trình phát triển lâm sàng của CagriSema với các cơ quan quản lý y tế.

Công ty đã nộp hồ sơ CagriSema cho FDA Hoa Kỳ vào tháng 12 năm 2025 dựa trên dữ liệu thử nghiệm then chốt của REDEFINE 1 và REDEFINE 2. Kết quả chi tiết của REIMAGINE 2 sẽ được trình bày tại một hội nghị khoa học lớn vào năm 2026, cung cấp cộng đồng y học các phân tích toàn diện về hiệu quả và kiểm soát HbA1c.

Ý nghĩa như liệu pháp kết hợp dựa trên amylin đầu tiên trong lớp

Martin Holst Lange, phó chủ tịch điều hành kiêm giám đốc khoa học của Novo Nordisk, nhấn mạnh rằng việc kết hợp semaglutide với cagrilintide mang lại khả năng kiểm soát HbA1c vượt trội và giảm cân tốt hơn so với điều trị đơn lẻ. Nếu được phê duyệt, CagriSema sẽ là liệu pháp kết hợp dựa trên amylin đầu tiên, mở ra hướng điều trị mới cho bệnh nhân tiểu đường type 2 ưu tiên kiểm soát chuyển hóa toàn diện.

Dữ liệu giảm HbA1c của CagriSema đặt ra khả năng trở thành một lựa chọn đột phá cho bệnh nhân gặp khó khăn trong kiểm soát đường huyết hoặc giảm cân không đủ với các liệu pháp GLP-1 hiện tại.