Cách thành công của Dupixent trong điều trị Prurigo Nodularis và sự tăng trưởng của Eylea HD đang định hình lại động cơ doanh thu của Regeneron

Regeneron Pharmaceuticals đang đứng trước một điểm ngoặt quan trọng khi hai xu hướng thương mại trái chiều va chạm trong danh mục của mình. Trong khi dòng sản phẩm hàng đầu về mắt của công ty đang phải đối mặt với áp lực cạnh tranh, sự đa dạng hóa sang các lĩnh vực điều trị rộng hơn—đặc biệt thông qua danh mục chỉ định mở rộng của Dupixent—đang tạo ra các cơ hội tăng trưởng lợi nhuận hấp dẫn. Kết quả tài chính quý IV, dự kiến công bố vào ngày 30 tháng 1 năm 2026, sẽ tiết lộ mức độ cân bằng của các yếu tố này, với dự báo chung về doanh thu đạt 3,82 tỷ USD và lợi nhuận trên mỗi cổ phiếu là 10,56 USD.

Danh mục chỉ định mở rộng của Dupixent thúc đẩy tăng trưởng lợi nhuận

Dupixent đã phát triển từ một liệu pháp điều trị viêm da cơ địa đặc thù thành một “ông lớn” đa chỉ định, với các ứng dụng hiện nay bao gồm hen suyễn, viêm xoang mãn tính có polyp mũi, thực quản eosinophilic, mề đay mẩn ngứa nút, nổi mề đay mãn tính tự phát, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính và bệnh bạch biến phồng rộp. Việc bổ sung chỉ định viêm mề đay nút đặc biệt quan trọng, vì tình trạng viêm da mãn tính này ảnh hưởng đến một số lượng lớn bệnh nhân đang tìm kiếm các phương pháp điều trị mới.

Dưới khung hợp tác với Sanofi, Regeneron thu phần lợi nhuận tỷ lệ theo phần trăm từ doanh số toàn cầu của Dupixent thay vì ghi nhận doanh thu trực tiếp. C cấu trúc này vẫn mang lại lợi nhuận cao, khi thuốc thể hiện sự tiếp nhận mạnh mẽ trên tất cả các chỉ định đã được phê duyệt trong suốt năm 2025. Các động thái thị trường cho thấy việc chấp nhận viêm mề đay nút, kết hợp với nhu cầu duy trì trong các phân khúc đã ổn định, đã định vị thuốc cho đóng góp lợi nhuận vững chắc trong quý IV. Phạm vi các chỉ định của Dupixent—hiện bao gồm các bệnh da liễu, dị ứng và phổi—cung cấp nhiều hướng tăng trưởng giúp công ty tránh khỏi các biến động của từng thị trường riêng lẻ.

Cuộc chiến thị phần của Eylea và hiệu suất mạnh mẽ của biến thể HD

Ngành mắt thể hiện một câu chuyện phức tạp hơn. Eylea của Regeneron, được phát triển hợp tác với Bayer, đã gặp phải sức ép cạnh tranh ngày càng tăng từ các đối thủ mới như Vabysmo. Cạnh tranh ngày càng gay gắt này đã làm giảm doanh số Eylea tại Mỹ xuống còn 577 triệu USD trong quý IV, phản ánh áp lực liên tiếp đối với nguồn doanh thu lớn nhất của công ty.

Tuy nhiên, chiến lược ứng phó của Regeneron đã chứng tỏ sự dự đoán đúng đắn: việc ra mắt Eylea HD—dạng công thức nồng độ cao hơn, cho phép kéo dài khoảng cách tiêm—đã vượt xa các dự báo ban đầu. Theo dữ liệu sơ bộ, Eylea HD đã tạo ra 506 triệu USD doanh số tại Mỹ trong quý IV 2025, cho thấy công ty đã thành công trong việc hướng các bệnh nhân Eylea hiện tại sang chế độ dùng thuốc tiện lợi hơn này, đồng thời thu hút thêm nhu cầu mới. Việc FDA phê duyệt Eylea HD vào tháng 11 năm 2025 cho bệnh tắc nghẽn tĩnh mạch võng mạc với các tùy chọn liều linh hoạt (hàng tháng hoặc cách quãng tám tuần) còn mở rộng thị trường tiềm năng bằng cách phù hợp với các nhu cầu điều trị khác nhau của bệnh nhân.

Chuyển đổi này đã định hình lại cấu trúc doanh thu trong ngành mắt, khi đổi lấy lượng Eylea tiêu chuẩn giá thấp hơn để đổi lấy các giao dịch Eylea HD có giá trị cao hơn. Mặc dù các số liệu doanh thu tổng thể có thể chưa phản ánh đầy đủ động thái này, các chỉ số lợi nhuận gộp sẽ hưởng lợi từ sự thay đổi công thức này.

Đa dạng hóa dòng sản phẩm ung thư: Xây dựng dựa trên sự phụ thuộc vào Eylea

Ban lãnh đạo đã tích cực theo đuổi đa dạng hóa doanh thu nhằm giảm phụ thuộc cấu trúc vào một dòng sản phẩm duy nhất. Ngành ung thư—một lĩnh vực trước đây chưa phát triển đầy đủ—đang bắt đầu đóng góp nhiều ý nghĩa hơn qua nhiều hướng khác nhau.

Libtayo, một thuốc miễn dịch điều trị ung thư da tế bào sừng, đã thể hiện sự ổn định về doanh số, ước tính đạt 482 triệu USD trong quý IV. Các mốc regulatory gần đây đã mở rộng cơ hội: Ủy ban châu Âu đã phê duyệt Libtayo như một liệu pháp bổ trợ cho bệnh nhân ung thư da tế bào sừng có nguy cơ tái phát cao sau phẫu thuật và xạ trị, mở rộng chỉ định ngoài bệnh tiến triển để bao gồm các giai đoạn điều trị có khả năng chữa khỏi. FDA trước đó đã cấp phép tương tự, xác nhận vị trí mở rộng này trên các thị trường lớn.

Việc phê duyệt nhanh Lynozyfic (linvoseltamab-gcpt) cho bệnh đa u tủy tái phát/kháng thuốc, cùng với EU mới cấp phép Ordspono (odronextamab) cho các lymphoma B tế bào ác tính sau nhiều đợt điều trị, càng làm phong phú thêm kho vũ khí ung thư của Regeneron. Những phê duyệt này cho thấy công ty đang xây dựng một dòng sản phẩm ung thư có khả năng hỗ trợ tăng trưởng doanh thu dài hạn, độc lập với các khó khăn trong ngành mắt.

Triển vọng lợi nhuận quý IV: Hiệu suất tài chính so với dự báo chung

Lịch sử hoạt động của Regeneron mang lại sự tự tin về khả năng thực hiện lợi nhuận. Công ty đã vượt dự báo lợi nhuận trong ba trong bốn quý gần nhất, gần đây nhất là bất ngờ 25,32% trong kỳ trước, với mức trung bình về độ lớn bất ngờ là 21,81% trong bốn quý liên tiếp.

Khung dự báo bất ngờ lợi nhuận—kết hợp giữa một Earnings ESP tích cực nhẹ nhàng là +0,82% và xếp hạng Zacks #1 (Mua mạnh)—cho thấy ban lãnh đạo đang ở vị trí tốt để điều hướng các kỳ vọng chung. Với ước tính chính xác nhất là 10,65 USD trên mỗi cổ phiếu so với mục tiêu chung là 10,56 USD, khả năng bất ngờ tăng lên có vẻ nhỏ nhưng vẫn còn. Quản lý chi phí hoạt động sẽ rất quan trọng, khi các hoạt động thúc đẩy tiến bộ trong pipeline và đầu tư hạ tầng thương mại để hỗ trợ tăng trưởng trong lĩnh vực ung thư đã gây áp lực lên cấu trúc chi phí.

Chương trình mua lại cổ phiếu và vị thế đòn bẩy hoạt động chuẩn bị cho tăng trưởng tương lai

Ngoài các yếu tố về doanh thu và biên lợi nhuận hoạt động, các quyết định phân bổ vốn còn làm tăng tiềm năng lợi nhuận. Tháng 2 năm 2025, ban lãnh đạo đã phê duyệt chương trình mua lại cổ phiếu mới trị giá 3,0 tỷ USD, với 2,156 tỷ USD còn lại chưa sử dụng tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2025. Việc giảm số lượng cổ phiếu này sẽ tạo ra sự gia tăng EPS theo cơ chế cơ học, bất kể hiệu suất hoạt động, tận dụng sức mạnh của bảng cân đối để nâng cao lợi ích cho cổ đông.

Các câu hỏi của nhà đầu tư trong cuộc họp lợi nhuận có thể tập trung vào tốc độ và thực hiện của chương trình mua lại này, đặc biệt trong bối cảnh điều kiện thị trường và ưu tiên phân bổ vốn hỗ trợ tiến trình phát triển pipeline.

Bối cảnh ngành cạnh tranh: Vị thế cạnh tranh của Regeneron

Trong khi Regeneron đối mặt với những thách thức riêng, các công ty cùng ngành trong hệ sinh thái biotech cũng thể hiện các mô hình tương tự. Veracyte và Amneal Pharmaceuticals đều có khả năng vượt lợi nhuận dựa trên Earnings ESP tích cực và tần suất bất ngờ lịch sử mạnh mẽ. Novartis, dự kiến công bố kết quả quý IV vào ngày 4 tháng 2 năm 2026, là nhóm các công ty dược lớn quản lý các danh mục phức tạp gồm các dòng điều trị trưởng thành và mới nổi.

Cổ phiếu Regeneron đã tăng 12,2% trong 12 tháng qua, kém xa mức tăng 17,1% của toàn ngành biotech, phản ánh mối lo ngại của nhà đầu tư về vị thế cạnh tranh ngắn hạn của Eylea. Tuy nhiên, sự kém hiệu quả tương đối này có thể tạo ra cơ hội nếu ban lãnh đạo thuyết phục được rằng việc mở rộng chỉ định của Dupixent và sự trưởng thành của pipeline ung thư sẽ tạo ra tăng trưởng bền vững, độc lập với vận hành ngành mắt.

Thông báo kết quả lợi nhuận ngày 30 tháng 1 năm 2026 sẽ là thử thách then chốt để xác nhận liệu Regeneron đã thành công chuyển đổi từ một công ty phụ thuộc vào một dòng sản phẩm duy nhất sang một doanh nghiệp dược phẩm đa dạng, cân đối hơn, có khả năng mang lại tăng trưởng lợi nhuận bền vững trên nhiều lĩnh vực điều trị.