Bước đột phá trong dự đoán nguy cơ ung thư vú: Xét nghiệm MRD Signatera cho thấy khả năng phân tầng rõ rệt trong bệnh HR+/HER2-

Natera Inc. (NTRA) đã công bố những phát hiện nghiên cứu chuyển đổi hấp dẫn từ thử nghiệm PALLAS, được trình bày tại Hội nghị Phụ nữ Ung thư Vú San Antonio. Nghiên cứu cho thấy đánh giá bệnh còn lại phân tử (MRD)—được đo bằng xét nghiệm Genoma Signatera—là một chỉ số dự đoán mạnh mẽ về kết quả tái phát ở bệnh nhân ung thư vú HR+/HER2- giai đoạn II-III.

Thách thức lâm sàng và phản ứng nghiên cứu

Ung thư vú giai đoạn sớm HR+/HER2- là một nhóm bệnh nhân đa dạng với kết quả rất khác nhau mặc dù đã điều trị bổ trợ tiêu chuẩn. Các đặc điểm lâm sàng và mô học truyền thống chỉ có khả năng hạn chế trong việc xác định bệnh nhân nào sẽ gặp tái phát xa. Thử nghiệm PALLAS nhằm đánh giá xem phát hiện DNA khối u lưu hành (ctDNA) có thể cải thiện phân tầng rủi ro trong nhóm này hay không, với bệnh nhân được phân ngẫu nhiên để nhận hai năm điều trị bằng palbociclib (một chất ức chế CDK4/6) kết hợp với liệu pháp nội tiết.

Các phát hiện chính: Phân biệt rủi ro rõ rệt

Phân tích 420 bệnh nhân trong nhóm sinh học dấu hiệu sinh học tại Hoa Kỳ cho thấy sự khác biệt rõ rệt giữa những người âm tính với MRD và dương tính với MRD. Khoảng 92% bệnh nhân cho thấy trạng thái âm tính với MRD ban đầu, với khoảng thời gian không tái phát xa năm năm (DRFI) đạt 93%. Tỷ lệ này vẫn duy trì tốt vào cuối điều trị (EOT), khi bệnh nhân âm tính với MRD đạt DRFI năm năm là 95%.

Ngược lại, trong số 8% còn lại có MRD dương tính ban đầu, tỷ lệ DRFI năm năm chỉ là 28%—tương đương với tỷ lệ rủi ro khoảng 15 lần so với nhóm âm tính với MRD. Đến khi kết thúc điều trị, những người dương tính với MRD ít có cải thiện, với DRFI năm năm là 32% và tỷ lệ rủi ro vượt quá 20 lần so với nhóm âm tính.

Độ chính xác dự đoán nhất quán qua các thời điểm đánh giá

Trạng thái ctDNA Signatera thể hiện độ nhất quán đáng kể trong dự đoán rủi ro tái phát qua tất cả các giai đoạn đo lường—ban đầu, khoảng sáu tháng điều trị (C6D1), và EOT. Ngay cả sau khi điều chỉnh các yếu tố dự báo lâm sàng và mô học truyền thống, bệnh nhân dương tính với MRD vẫn duy trì tỷ lệ rủi ro từ 13.4 đến 21.5 so với nhóm âm tính với MRD. Mức độ phân biệt rủi ro này vượt xa những gì thường thấy khi chỉ dựa vào các tham số lâm sàng và mô học.

Chuyển đổi lâm sàng và điều trị cá nhân hóa

Những phát hiện này ủng hộ việc tích hợp xét nghiệm MRD vào các quy trình đánh giá rủi ro sau phẫu thuật cho ung thư vú giai đoạn sớm HR+. Bằng cách xác định nhóm nhỏ bệnh nhân có nguy cơ tái phát thực sự cao, các bác sĩ có thể thực hiện các chiến lược quản lý cá nhân hóa—có thể tăng cường can thiệp cho những người dương tính với MRD trong khi tránh gây quá tải điều trị cho nhóm âm tính.

Dữ liệu từ nhóm song song ngoài Hoa Kỳ, cùng với các phân tích nhóm con chi tiết, sẽ được trình bày sau. Để biết thêm thông tin, truy cập my.natera.com.